施达赛是哪个厂家的?施达赛(达沙替尼)由美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)生产。
施达赛(达沙替尼)适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案有耐药性或不耐受的慢性粒细胞白血病(CML)的所有疾病期(慢性期、加速期、淋巴细胞快速变化期和髓细胞快速变化期)的成人患者。此外,达沙替尼片剂可用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph All)的成人患者,这些患者对以前的治疗药物具有耐药性或不耐受。
临床试验分析了施达赛(达沙替尼)治疗慢性期慢性髓系白血病(CML-CP)儿童患者的疗效和安全性与治疗成人患者的相似。该研究纳入145例18岁以下的患者,在被报告的130例接受治疗的患者中,12~18岁的青少年患者占54%。患者被分为三组。第一组纳入了对伊马替尼耐药或不耐受的患者(29例),口服达沙替尼(60 mg/m2,po,qd);这些患者中有25例对伊马替尼耐药,2例不耐受,2例未确定。
结果显示,在治疗3个月时,这组患者累积的主要细胞遗传学缓解(MCyR)率就达到30%以上,在治疗6个月时,这组患者累积的完全细胞遗传学缓解(CCyR)率为55%以上。安全性上,10%以上儿童患者出现施达赛(达沙替尼)治疗相关的不良事件与成人报告的一致,包括恶心/呕吐、肌痛/关节痛和疲劳。
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