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肝损害患者如何使用帕唑帕尼?

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2023-06-16 17:32
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对于肝损害患者的推荐剂量是基于在不同程度的肝功能不全患者中进行的药代动力学研究。
在本品治疗开始前和进行过程中,应对所有患者的肝功能进行检测,以明确是否有肝损害。
1、轻度或中度肝损害患者应慎用帕唑帕尼,并且应密切监测耐受性。 800mg 培唑帕尼每日一次是用于血清肝功能检查轻度异常(定义为胆红素正常但有任何程度的丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,或者无论 ALT 的值为多少,胆红素升高(>35%直接胆红素) 不超过 1.5 倍正常值上限(ULN))患者的推荐剂量。
2、对于中度肝损害(定义为无论 ALT 的值为多少,胆红素升高>1.5-3 倍 ULN)患者,建议将培唑帕尼的剂量减少至 200mg每日一次。
3、由于缺乏重度肝损害(定义为无论 ALT 的水平如何,总胆红素>3 倍正常值上限[ULN]) 的患者的用药数据,因此不建议重度肝功能损害患者使用培唑帕尼。
有关对发生药物性肝毒性反应的患者进行肝功能监测和剂量调整的信息。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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