鲁索替尼乳膏治疗白癜风的效果如何？

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两项3期、双盲、安慰剂对照试验，对年龄在12岁或以上且色素脱失面积占全身表面积的10%或更少的非节段性白癜风患者进行了研究。
患者以2:1的比例随机分配，在面部和身体的所有白癜风区域每天两次使用1.5%鲁索替尼乳膏或赋安慰剂对照，持续24周，之后所有患者都可以使用1.5%鲁索替尼乳膏到第52周。
主要终点是第24周时面部白癜风面积评分指数（F-VASI；范围：0-3，分数越高表示面部脱色面积越大）或F-VASI75应答自起始下降（改善）至少75%。该试验共招募674名患者，分别分为1组和2组。
在1组试验中，在第24周出现F-VASI75应答的患者百分比在鲁索替尼乳膏组和安慰剂组分别为29.8%和7.4%，鲁索替尼乳膏组明显高出安慰剂组22.4%。在2组试验中，百分比分别为30.9%和11.4%，鲁索替尼组高出安慰剂组19.5%。

参考资料： FDA说明书更新于2025年9月18日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

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