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泊马度胺仿制药在哪些国家上市了?

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2023-08-01 17:06
我父亲患有多发性骨髓瘤,正在服用泊马度胺,请问该药有仿制药吗?都在哪些国家上市了?
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赵药师
2023-08-01 17:13:22回答
泊马度胺仿制药已在中国、印度和韩国等国家上市。
泊马度胺是第三代免疫调节剂,可用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,目前该药的仿制药在以下国家上市:
1.印度
印度是泊马度胺仿制药的重要生产国家。许多印度制药公司已获得印度药品管理局(CDSCO)的批准,生产和销售泊马度胺的仿制药。
2.中国
2020年正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请,获中国药监局(NMPA)批准成为国内首仿。
3.韩国
韩国也已批准了一些泊马度胺仿制药的上市,这些仿制药在韩国市场上可供患者购买和使用。
此外,其他国家和地区也可能有泊马度胺的仿制药上市,但具体情况可能因国家和地区的药品注册和批准政策而异。因此在需要使用泊马度胺或其仿制药之前,建议咨询专业医生或药剂师以获取最准确和最新的信息。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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