
泊马度胺(Pomalidomide)具有胚胎毒性、血栓风险及其他潜在严重副作用,使用时必须严格遵守医疗指导与监测要求。
泊马度胺适用于:
(1)、多发性骨髓瘤:曾接受至少两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体制制剂)且疾病进展的成年患者,需与地塞米松联用。
(2)、卡波西肉瘤:艾滋病相关或HIV阴性患者,在其他治疗失败后使用。
(1)、绝对禁止妊娠:泊马度胺为沙利度胺类似物,有强致畸性,孕妇禁用。
(2)、女性患者:用药前须进行两次妊娠检测(间隔10-14天及24小时内),并采取双重避孕措施(一种高效方法+一种辅助方法),持续至停药后4周。
(3)、男性患者:治疗期间及停药后4周内,性接触时须使用安全套,且禁止捐精。
泊马度胺仅通过“POMALYSTREMS”风险管控项目提供,患者、医师及药房均需注册并遵守相关规定。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、血液学监测:每周检查血常规(前8周),之后每月一次。出现中性粒细胞减少、血小板降低等情况时需暂停或减量。
(2)、肝功能监测:每月检查肝酶,出现肝损伤症状(如黄疸、腹痛)应及时停药并就医。
(3)、血栓预防:患者需接受抗凝治疗,如出现胸痛、呼吸困难、肢体肿胀等血栓症状应立即就医。
(1)、严重皮肤反应:如出现Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等,需永久停药。
(2)、过敏反应:血管性水肿、过敏性休克需立即停药并急诊处理。
(3)、神经系统症状:如头晕、意识混乱、周围神经病变,应避免驾驶或操作机械。
(1)、每日固定时间口服,可与食物同服或空腹。
(2)、整粒吞服,勿拆开、咀嚼或破碎胶囊。
(3)、透析患者应在透析结束后服药。
女性停药后至少4周内仍需严格避孕,男性停药后4周内仍需使用安全套。
治疗期间及停药后4周内禁止献血,防止血液用于孕妇,男性患者禁止捐精。
泊马度胺可能增加第二原发恶性肿瘤(如急性髓系白血病)风险,需定期随访,注意肿瘤溶解综合征的迟发表现,尤其高肿瘤负荷患者。
用药期间及停药后禁止哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026