
泊马度胺(Pomalidomide)的副作用与药物相互作用需引起高度重视,用药前明确其常见不良反应,并规避潜在的药物相互作用。
(1)、中性粒细胞减少:最为常见,在临床试验中发生率可达51%(所有级别),其中3/4级占46%,可导致发热性中性粒细胞减少,增加感染风险。
(2)、贫血与血小板减少:也较为常见,可能导致乏力、出血倾向。
(3)、监测要求:泊马度胺治疗初期需每周监测血常规,之后每月一次。
(1)、皮疹:多为斑丘疹,在卡波西肉瘤患者中发生率高达71%。
(2)、严重皮肤反应:罕见但危及生命,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和伴嗜酸性粒细胞增多及系统症状的药疹(DRESS)。
(3)、过敏反应:可能出现血管性水肿、过敏性休克,需立即停药并紧急处理。
可导致肝酶升高、黄疸,严重时可出现肝衰竭甚至死亡,需每月监测肝功能。
(1)、头晕与意识模糊:发生率分别为14%和7%,可能影响日常活动。
(2)、外周神经病变:约18%的患者可能出现感觉异常、麻木或疼痛。
(3)、疲劳与乏力:是多发性骨髓瘤患者最常见的全身性症状之一。
(1)、静脉与动脉血栓栓塞:包括深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和中风。
(2)、肿瘤溶解综合征:多见于高肿瘤负荷患者。
(3)、继发性恶性肿瘤风险:有报道在接受泊马度胺治疗的患者中出现急性髓系白血病。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、剂量调整:根据中性粒细胞和血小板计数进行暂停或减量治疗(详见药品说明书剂量调整表)。无法耐受1mg每日一次时需永久停药。
(2)、支持治疗:可使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗中性粒细胞减少,必要时进行输血支持。
(3)、预防感染:注意个人卫生,避免接触感染源,出现发热立即就医。
(1)、严重皮肤/过敏反应:一旦出现血管性水肿、严重皮疹(如SJS/TEN),需永久停药并紧急医疗干预。
(2)、肝脏毒性:出现肝酶显著升高或肝损伤症状时,应暂停用药并评估,恢复后可考虑降低剂量重启。
(3)、神经系统症状:患者应避免驾驶或操作机械,避免合用其他可能导致头晕的药物。
(4)、血栓预防:所有患者均应考虑采用预防性抗凝治疗(如阿司匹林、低分子肝素),尤其是高危患者。
强效CYP1A2抑制剂:如氟伏沙明、环丙沙星。合用会使泊马度胺血药浓度大幅升高(AUC增加可达125%),显著增加毒性风险。必须避免合用,若无法避免,应将泊马度胺剂量减至2mg。
(1)、吸烟:烟草中的成分可诱导CYP1A2酶,降低泊马度胺的血药浓度(AUC降低约32%),可能减弱疗效。应建议患者戒烟。
(2)、强效CYP3A4诱导剂:如卡马西平,可能轻微降低泊马度胺暴露量,需密切观察疗效。
(3)、地塞米松:作为治疗方案的一部分,其弱至中度的CYP3A4诱导作用未对泊马度胺药代动力学产生具有临床意义的影响。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026