瑞博西尼用药前需要检测肝功能吗？

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瑞博西尼用药前需要检测肝功能。
瑞博西尼可引起肝胆毒性，在MONALEESA-2和MONALEESA-7中，观察到转氨酶升高，在KISQALI plus 芳香酶抑制剂组和安慰剂组中，丙酸转氨酶(ALT) (9%比1%)和天冬氨酸转氨酶(AST) (6%比2%)分别出现3级或4级升高。在ALT/AST升高>3级的患者中，KISQALI加芳香酶抑制剂治疗组的中位发病时间为85天。
在KISQALI加芳香酶抑制剂治疗组中，缓解至≤2级的中位时间为23天。在没有胆汁淤积的情况下，MONALEESA-2中有4例(1%)患者出现ALT或AST升高，高于正常值上限(ULN)的3倍，总胆红素高于ULN的2倍，且碱性磷酸酶正常，所有患者在停用KISQAL后均痊愈。
因此，在开始使瑞博西尼进行治疗前，进行肝功能测试，前2个周期每2周监测一次，随后每4个周期开始时监测一次，并根据临床指征进行监测。根据转氨酶升高的严重程度，瑞博西尼可能需要中断、减少或停用剂量，对基线时AST/ALT升高>3级的患者的建议尚未确定。

参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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