瑞博西尼的注意事项有哪些?

郭药师

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2025-01-20 12:35:17

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瑞博西尼的注意事项

监测患者有无 ILD/肺炎的肺部症状，其中可能包括缺氧、呼吸困难、咳嗽。对于怀疑由ILD或肺炎引起的新发或恶化的呼吸道症状的患者，应立即中断瑞博西尼并评估患者。对于复发性症状性或重度ILD/肺炎患者，永久停用瑞博西尼。

严重皮肤不良反应（SCAR），包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物诱导的超敏反应（DiHS）/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）可能发生在接受瑞博西尼治疗的患者中。如果出现严重皮肤反应的体征或症状，可能需要暂时中断服用瑞博西尼，直到找到原因，调整用药。

开始治疗前评估心电图。仅在 QTcF 值小于 450 ms 的患者中开始使用瑞博西尼治疗。在第一个周期的第 14 天和第二个周期的开始时，根据临床指征重复心电图。

在前6个周期开始时以及临床指征时监测血清电解质（包括钾，钙，镁，磷）。在开始瑞博西尼治疗之前纠正任何异常。

避免在已经患有或有发生QT间期延长的重大风险的患者中使用瑞博西尼。包括以下患者：

长QT综合征；未控制或严重的心脏病，包括近期心肌梗死、不稳定型心绞痛和缓慢性心律失常、充血性心力衰竭；电解质异常；避免将瑞博西尼与已知可延长 QT 间期的药物和/或强效 CYP3A 抑制剂一起使用，因为这可能导致 QTcF 间期延长。

瑞博西尼不适用于与他莫昔芬同时使用。根据转氨酶升高的严重程度，瑞博西尼可能需要中断、减少或停药剂量。在开始使用瑞博西尼治疗之前进行肝功能检查（LFT）。在前2个周期，在随后的每个2个周期开始时，并根据临床指征每4周监测一次肝功能。

全血细胞计数（CBC）的检查应该在开始瑞博西尼治疗前进行。前 2 个周期每 2 周监测一次全血细胞计数，随后每个周期开始时监测一次，并按照临床指征进行监测。

妇女在用瑞博西尼治疗期间需要避孕，并且在最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施，避免怀孕。

以上就是瑞博西尼的注意事项的相关内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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