




瑞博西尼(瑞博西林)的注意事项主要包括间质性肺病或肺炎、严重皮肤不良反应、QT间期延长、与他莫昔芬合用时QT延长增加、肝胆毒性、嗜中性白血球减少症、胚胎-胎儿毒性。用药禁忌症主要是对瑞博西尼(瑞博西林)的任何成分过敏者禁用。
瑞博西尼(瑞博西林)也就是凯丽隆(Kisqali),是一种处方药,被用作治疗已扩散至身体其他部位(转移性)的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌的首种激素疗法。
用药期间应监测患者是否出现指示间质性肺病或肺炎的肺部症状,可能包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。对于怀疑由间质性肺病或肺炎引起的新的或恶化的呼吸系统症状的患者,应立即中断瑞博西尼并对患者进行评估。
包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、全身症状的药物反应等,出现严重皮肤反应的体征或症状后应及时中断瑞博西尼治疗,直至确定反应的病因。
瑞博西尼会以浓度依赖性方式延长QT间隔时间,并根据治疗期间观察到的QT延长,瑞博西尼可能需要中断、减少或停用剂量。在治疗开始前、治疗期间以及临床指示时,监测血清电解质。
瑞博西尼不适用于与他莫昔芬合用。
在开始使用瑞博西尼治疗前黑人治疗期间,都应进行肝功能检查,并根据转氨酶升高的严重程度中断、减少或停用瑞博西尼。
开始使用瑞博西尼治疗前,进行全血细胞计数,在前2个周期中,每2周监测一次CBC在随后的4个周期开始时,按照临床指示进行监测。根据中性粒细胞减少症的严重程度,中断、减少或停用瑞博西尼。
孕妇服用瑞博西尼会对胎儿造成伤害,有生殖潜力的妇女在使用瑞博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内采取有效的避孕措施。
1、对瑞博西尼或其任何成分过敏的患者:如果您对瑞博西尼或其中的任何成分过敏,则禁止使用该药物。
2、怀孕或可能怀孕的女性:瑞博西尼可能对胎儿造成损害,因此在怀孕期间禁止使用。如果您正在考虑怀孕或可能怀孕,请在使用瑞博西尼之前告知医生,并采取适当的避孕措施。
3、哺乳期女性:由于瑞博西尼可能通过乳汁传递给婴儿,因此不推荐在哺乳期使用该药物,治疗期间以及末次给药后至少3周内不要进行母乳喂养。
4、严重的肝功能损害:瑞博西尼在肝脏中代谢,因此对于肝功能受损的患者,应谨慎使用。如果您有严重的肝功能损害,请与医生讨论是否适合使用瑞博西尼。
5、相互作用的药物:某些药物可能与瑞博西尼相互作用,影响药物的疗效或增加副作用的风险。用药期间应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁,避免使用强效CYP3A抑制剂、强效CYP3A诱导剂和已知会延长QT间隔时间的药物。
在使用瑞博西尼之前,告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以评估是否存在禁忌症或药物相互作用的风险。
在一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究中,比较瑞博西尼+来曲唑与安慰剂+来曲唑对HR阳性、HER2阴性、未接受过晚期疾病治疗的绝经后晚期乳腺癌妇女的疗效。共有668名患者被随机分配接受瑞博西尼+来曲唑(n=334)或安慰剂+来曲唑(n=334)。
研究显示,瑞博西尼+来曲唑组患者的总体响应率为52.7%,安慰剂+来曲唑组患者的总体响应率为37.1%。瑞博西尼+来曲唑组患者的中位生存期为63.9个月,安慰剂+来曲唑组患者的中位生存期为51.4个月。
在使用瑞博西尼治疗期间,需要定期进行相关检查,如肝功能、心电图、血常规等,以便及时发现和处理不良反应,用药期间还应注意是否出现以上注意事项,出现后及时进行处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092