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阿培利司吃多久会血糖升高?

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2023-08-28 09:39
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一般情况下,阿培利司吃15天会引起血糖升高。
接受阿培利司治疗的患者出现了严重的高血糖症,在某些情况下与高血糖高渗性非酮症综合征(HHNKS)或酮症酸中毒有关。酮症酸中毒的致死病例发生在上市后。
65%接受阿培利司治疗的患者报告有高血糖症。3级(FPG>250至500mg/dL)和分别有33%和3.9%的患者报告有4级(FPG>500mg/dL)高血糖。0.7%接受PIQRAY治疗的患者(n=2)报告有酮症酸中毒。在出现≥ 2级(FPG 160至250 mg/dL)高血糖的患者中,首次出现高血糖的中位时间为15天(范围为5至517天)。
在187例高血糖患者中,87% (163/187)接受了抗高血糖药物治疗,76% (142/187)报告使用二甲双胍作为单一药物或与其他抗高血糖药物[即胰岛素、二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂和磺脲类药物]联合用药。在≥2级高血糖且至少改善1级的患者(n = 153)中,从第一次事件开始改善的中位时间为8天(范围:2至65天)。
在中断阿培利司治疗后继续氟维司群治疗的所有FPG升高患者(n=54)中,96% (n=52)的患者FPG水平恢复至基线水平。
在开始阿培利司治疗前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c并优化血糖,开始阿培利司治疗后,在前2周内每周至少监测一次空腹血糖(FPG或空腹血糖),然后每4周至少监测一次,并按照临床指示进行。
根据临床指示,每3个月监测一次HbA1c,在阿培利司治疗期间的前几周,对有高血糖风险因素(如肥胖)的患者更频繁地监测空腹血糖(身体质量指数≥ 30)、FPG升高、HbA1c处于正常或以上的上限、同时使用全身性皮质类固醇或年龄≥75。
如果患者在开始阿培利司治疗后出现高血糖,则按照临床指示监测空腹血糖,每周至少监测两次,直至空腹血糖降至正常水平。在抗高血糖药物治疗期间,继续监测空腹血糖,至少每周一次,持续8周,随后每2周一次,并遵循临床指示。考虑咨询在高血糖治疗方面具有专业知识的医疗从业人员,并就生活方式的改变向患者提供建议。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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