
阿培利司(Alpelisib)于2019年在美国首次获批上市,但是目前国内未上市,患者需通过美国等已上市国家或跨境医疗渠道获取。
截至2026年4月,阿培利司尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局的上市批准。因此,国内正规医院药房、零售药店无法直接购买到该药物。患者如需获取,可考虑以下途径:
1、已上市国家购买:阿培利司已在美国获批上市,患者可前往美国正规医疗机构就诊,由医生开具处方后在当地的医院药房或者是正规药店购买
2、跨境医疗服务机构:也可通过国内的医疗服务机构帮助购买阿培利司,购药后通过直邮的方式获取药物。
每日一次,每次250mg,随餐口服,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
初始剂量为每日一次,每次50mg,随餐口服。
对于6岁及以上患者,若治疗24周后疗效需优化,可考虑将剂量增加至125mg每日一次。
每日在固定时间随餐服用。
可在常规服药时间后9小时内补服,超过9小时则跳过当日剂量,次日按常规时间服用。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
服药后呕吐,当日不应补服,次日按常规时间恢复。
出现不良反应时可按以下阶梯减量:成人患者从250mg减至125mg,再减至50mg;儿科患者从125mg减至50mg。无法耐受50mg者应永久停药。
阿培利司需长期每日连续服用,直至疾病进展或出现不可耐受毒性,建议根据预计治疗时长计算总需求,一般建议囤积3-6个月用量,同时关注治疗过程中可能的剂量调整。
购买时注意检查生产日期和有效期,不建议一次性囤积超过6个月用量的药品,以免过期浪费。
参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526