儿童能吃沃塞洛托吗？

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儿童能吃沃塞洛托。沃塞洛托(OXBRYTA)治疗镰状细胞疾病(SCD)的安全性和有效性已在4岁及以上儿童患者中得到证实。OXBRYTA治疗4岁以下SCD儿童患者的安全性和疗效尚未确定。
一项在成人和儿童患者中进行的充分且对照良好的研究(HOPE试验)的证据支持在12至< 17岁的SCD儿童患者中使用OXBRYTA。HOPE试验纳入了26名年龄在12岁至< 17岁之间的儿童患者，其中12名儿童患者服用OXBRYTA 1，500 mg每日一次，14名儿童患者服用OXBRYTA 900 mg每日一次。
一项开放标签、2期研究的证据支持在4至< 12岁的SCD儿童患者中使用OXBRYTA。本研究纳入了45例4至< 12岁的儿童患者和11例12至< 17岁的SCD患者。12至< 17岁的患者每日一次服用OXBRYTA 1，500 mg。4至< 12岁的患者按体重服用OXBRYTA。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月18日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137

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