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塞尔帕替尼治疗肺癌需要注意什么

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2023-10-18 17:19
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塞尔帕替尼治疗肺癌需要注意:
1、肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
2、高血压:高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼。在开始塞尔帕替尼之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停塞尔帕替尼。
3、间质性肺疾病/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的肺部症状。对于任何可能提示 ILD 的急性或呼吸道症状恶化(例如呼吸困难、咳嗽和发热)的患者,应停用塞尔帕替尼,并及时检查 ILD。根据确诊ILD的严重程度,保留,减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
4、塞尔帕替尼可引起浓度依赖性QT间期延长。监测有发生 QTc 间期延长的显著风险的患者,包括已知有长 QT 综合征、临床上显著的缓慢性心律失常以及严重或不受控制的心力衰竭的患者。当塞尔帕替尼同时给予强中度 CYP3A 抑制剂或已知可延长 QTc 间期的药物时,更频繁地监测 QT 间期。
5、在择期手术前至少 7 天停用塞尔帕替尼。大手术后至少 2 周内不要给药,直到伤口充分愈合。伤口愈合并发症消退后恢复塞尔帕替尼的安全性尚未确定。
6、在严重或危及生命的出血患者中永久停用。
7、建议有生殖潜力的女性在塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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