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galcanezumab(加卡奈组单抗)的适应症和作用功效?

美国礼来Emgality一盒多少钱5000-6400元2024。2019年6月4日，美国FDA批准礼莱公司(Eli Lilly)的药物Emgality上市，用于成人治疗发作性丛集性头痛。这是美国FDA批准的首种用于治疗发作性丛集性头痛的药物，疗效明显，能够减少头痛的发作频率。据了解，美国礼来制药生产的Emgality，规格为120mg/1ml，单盒的参考价格在6250-6400元，购买三盒以上单盒的价格大约5000-5100元，患者可根据自身情况进行选择。偏头痛患者平时应注意休息，保证充足睡眠，避免偏头痛的诱发因素。同时应严格遵医嘱用药治疗，以确保治疗的安全技术有效性。

Emgality在室温下最长能保存7天。Emgality是降钙素基因相关肽的单克隆抗体，用于预防发作性或慢性偏头痛患者的偏头痛。Emgality应存放在冰箱中，温度范围为2-8°C。若从冰箱中取出，在30°C的温度下，最长可存放7天。需要注意的是，如果患者将药物从冰箱中取出，放在室温下，之后不可再将Emgality放回冰箱中。如果Emgality在室温下存放超过7天，应避免使用。此外，患者还需要注意，Emgality不可冷冻，不可摇晃，应存放在原包装中，避免受到阳光的直射，否则可能会影响药物结构。

Emgality引起的水肿是过敏反应。如果患者是过敏体质或者对Emgality其中的任一成分过敏，那么使用Emgality治疗期间或者治疗数天后可能会出现过敏反应。过敏反应主要表现为荨麻疹、皮疹、呼吸困难、血管性水肿、面部水肿，以及脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀等。水肿主要是由于过敏反应刺激血管，导致血管扩张充血、渗透压增加，使血管内的水分渗入到皮下组织引起。因此水肿是Emgality过敏反应的表现。如果使用Emgality期间出现水肿等过敏症状，应及时到医院就诊，在医生的指导下使用抗组胺药物治疗，同时可调整治疗方案，换用其他药物治疗。

儿童偏头痛不建议使用Emgality。Emgality是一种新一代的偏头痛治疗药物，属于CGRP抑制剂，临床主要用于治疗成人的偏头痛发作，以及发作性丛集性头痛。Emgality的药物说明书中特殊人群用药一栏明确指出，Emgality对儿科患者的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用Emgality治疗。因为儿童偏头痛的病程较长，而且经常会有反复的头痛。因此治疗目标为减少头痛发作的频率、持续时间、严重程度及致残率，改善患儿生活质量。家长不可私自给儿童用药，患儿可在医生的指导下进行正规、系统的治疗，如使用布洛芬、阿莫曲坦、阿米替林等药物缓解。同时日常生活中注意合理的生活作息，保证充足、良好的休息和睡眠时间，保持良好的心情，避免情绪波动。

一、剂型规格：加卡奈组单抗(Emgality)为无菌液体，颜色为透明至乳白色，无色至微黄至微褐色的溶液，具体有以下3种剂型规格：1、注射剂：120毫克/毫升的溶液，单剂量预装笔。2、注射剂：120mg/mL，装在单剂量预装注射器中。3、注射剂：100毫克/毫升溶液，装在一个单剂量的预填充注射器中。二、给药途径：加卡奈组单抗(Emgality)仅用于皮下注射，切不可用于静脉注射或者静脉输注。加卡奈组单抗(Emgality)用于治疗偏头痛时，推荐剂量为每日240mg，分为两次使用。用于治疗阵发性从集性头痛时，推荐剂量为300mg，在集束期开始时每月给药一次，直到结束。患者使用加卡奈组单抗(Emgality)前应提前咨询医生，并在医生的指导下正确给药，切勿盲目使用，以免用药不当引起不良反应。

1、进行培训：加卡奈组单抗(Emgality)仅用于皮下使用，使用前，请对患者或护理人员进行适当培训，使其了解如何使用单剂量预装笔或单剂量预装注射器制备和施用加卡奈组单抗(Emgality)，包括无菌技术及使用说明。2、注射前准备：首先应将加卡奈组单抗(Emgality)从冰箱内取出，并将其在室温下放置半小时，不可使用热水或者微波炉等方法将其加热，同时应避免阳光直射，否则会破坏药物结构。3、清洁双手：患者或者其护理人员注射前应清洁双手，使用肥皂将双手冲洗干净。4、确定注射部位：在腹部、大腿、上臂背部等部位皮下注射加卡奈组单抗(Emgality)。避免选择皮肤柔软、发红或发硬、淤青的部位。5、酒精消毒：明确注射部位后应使用酒精棉球将其消毒。6、注射：揭开笔的盖子，将透明底座平放并紧贴皮肤，按下听到一声咔嚓声，并保持10秒。7、注射完成：注射完成后轻轻地将笔从皮肤上拿下，如果有出血，可使用棉球进行按压止血。

礼来加卡奈组单抗(Emgality)2024最新价格大概在5000-6250元一盒。加卡奈组单抗(Emgality)是美国礼来制药生产的新一代的偏头痛治疗药物，属于CGRP抑制剂。于2019年6月4日被美国FDA批准，用于治疗成人治疗发作性丛集性头痛。加卡奈组单抗(Emgality)可有效减少丛集性头痛发作的频率。这是FDA批准的首种用于治疗发作性丛集性头痛的药物。据了解，加卡奈组单抗(Emgality)120mg/1ml规格的药物，购买一盒的参考价约为6250元，如果一次购买三盒以上，单盒的参考价约为5000元。但由于国外汇率的浮动，因此加卡奈组单抗(Emgality)的价格也会有所变化，药物具体价格患者可咨询医伴旅客服了解。

加卡奈组单抗(Emgality)从冰箱里拿出来后不能再放回去。加卡奈组单抗(Emgality)的药物说明书中，关于药物储存中的信息说明，需要将药物储存在2-8°C 的原包装箱中，并且避免阳光照射，以保护加卡奈组单抗(Emgality)不受光线影响，直到使用。加卡奈组单抗(Emgality)不可冷冻，如果不在冰箱中冷藏，也可在在30°C以下的温度下储存7天。一旦脱离冷藏保存，不可再将药物放回冰箱。如果加卡奈组单抗(Emgality)没有按照以上方法进行保存，则必须被丢弃，以免药物结构被破坏，影响治疗效果。

galcanezumab是由礼来研发的于2018年9月在美国获批上市，在中国的上市申请也已经于2022年7月获受理，但目前还没有正式上市，也没有价格方面的内容公布。 galcanezumab可用于预防性治疗成人偏头痛、治疗成人发作性丛集性头痛（ECH），通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到，目前，galcanezumab礼来版 120mg/1ml规格的，单盒价格6250元左右(三盒以上，单盒5000元左右)，但价格受多种因素影响不固定。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证正品，能减轻不小的经济负担，性价比更高。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

关于孕妇使用galcanezumab相关的发育风险，尚无充分数据。在器官发生期间对大鼠和兔子施用galcanezumab，或在整个怀孕和哺乳期间对大鼠施用，血浆暴露量大于临床预期，不会对发育产生不利影响。 临床公认的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为 2% - 4% 和 15% - 20%。偏头痛妇女分娩中严重出生缺陷（2.2%-2.9%）和流产（17%）的估计发生率与无偏头痛妇女报告的发生率相似。 已发表的数据表明，患有偏头痛的女性在怀孕期间患先兆子痫的风险可能增加。 建议患者用药前告知医生自己的妊娠情况，遵医嘱用药，不可盲目使用。

galcanezumab(加卡奈组单抗)过敏反应常见的包括呼吸困难、荨麻疹和皮疹。体质不同，病情不同，患者的表现程度也是不一样的。 如果发生严重或严重的超敏反应，应停止使用galcanezumab并开始适当的治疗。超敏反应可在用药后数天发生，且可能持续时间较长。建议患者在出现任何严重或严重超敏反应的症状时立即就医。 galcanezumab(加卡奈组单抗)适用于成人偏头痛的预防治疗以及成人的发作性丛集性头痛。用药期间注意饮食清淡，避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用药物。

galcanezumab(加卡奈组单抗)的用法用量是： 1、治疗偏头痛的建议剂量： galcanezumab的推荐剂量为240毫克（连续两次皮下注射，每次120毫克)，一次为负荷剂量，随后每月皮下注射120毫克。 如果错过了galcanezumab的一个剂量，请尽快服用。此后，galcanezumab可从最后一次用药之日起每月安排一次。 2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量： galcanezumab的推荐剂量为300毫克（连续三次皮下注射，每次100毫克)，在集束期开始时，然后每月注射一次，直到集束期结束。 如果在群集期错过了galcanezumab的剂量，应尽快服用。此后，galcanezumab可以从最后一次用药之日起每月安排一次，直到群集期结束。

1、将 EMGALITY 放入原包装盒中冷藏保存，温度为2°C至 8°C（36°F 至 46°F），避免光照，直至使用。 2、请勿冷冻。 3、不要摇晃。 4、EMGALITY可在原包装盒中冷藏保存，温度不超过30 ° C ( 86 ° F ) ，最多可保存7天。冷藏后，请勿放回冰箱。 5、如果超出这些条件，EMGALITY 就必须废弃。 6、使用完 EMGALITY 单剂量预灌封笔或注射器后，请丢弃在防穿刺容器中。

如果您对Emgality(加卡奈组单抗)或其中的任何成分过敏，请勿使用EMGALITY。 在使用Emgality（加卡奈组单抗）之前，非常重要的是告知医疗服务提供者以下情况： 1、怀孕或计划怀孕：使用Emgality期间是否对胎儿产生不良影响尚不清楚。因此，如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医疗服务提供者。他们将根据具体情况权衡风险和利益，为您提供适当的建议。 2、母乳喂养：目前尚不清楚Emgality是否会通过母乳传递给婴儿。如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请向医疗服务提供者咨询，以了解在使用Emgality期间喂养宝宝的最佳方式。 此外，还应告知医疗服务提供者您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。了解您服用的药物非常重要，可以随身携带药品清单，以便在与医疗服务提供者和药剂师交流时提供准确的信息。

美国礼来制药生产的新一代的偏头痛治疗药物——CGRP抑制剂Galcanezumab(Emgality )规格120mg/1ml，单盒参考价格约为6250元左右。 Emgality（加卡奈组单抗）尚未在中国上市，因此并没有进入医保范围。在这种情况下，患者有几种选择： 1、自行购买海外：患者可以选择自行出国购买Emgality。这需要患者自行承担相关费用和手续，并确保符合当地法规和规定。 2、海外医疗服务机构：患者可以选择信赖的国内海外医疗服务机构，如医伴旅等。这些机构可以提供购药、签订合约和保障药品质量等服务。

用Emgality(加卡奈组单抗)有可能会出现皮疹。 根据临床研究和上市后环境的报告，Emgality（加卡奈组单抗）可能引起过敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹和皮疹。还有少数情况下发生过敏性休克和血管性水肿。 如果患者出现严重或重度的过敏反应，应立即停止使用Emgality并寻求适当的治疗。医生可能会建议使用抗过敏药物，如抗组胺药物或皮质类固醇，以缓解症状和处理过敏反应。 重要的是，如果患者对Emgality或其他药物有过敏史，或者患者在使用Emgality期间出现任何过敏反应症状，如呼吸困难、荨麻疹、皮疹等，应及时告知医生。医生将评估患者的症状并制定相应的治疗方案。 总之，Emgality使用过程中可能会引起过敏反应，包括严重的过敏性休克和血管性水肿。对于患者出现严重的过敏反应，应立即停止使用Emgality并寻求医生的帮助和适当的治疗。

加卡奈组单抗(galcanezumab)截止到2023年9月还没有在国内大陆上市，也没有价格方面的内容公布。2023年海外市场上目前了解到的加卡奈组单抗价格大概是单盒6250元左右(三盒以上一盒5000元左右)，规格是120mg/1ml。有需要的患者可以去已经上市的地区购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，也不必远行，能减轻不小的经济负担，性价比更高，但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

加卡奈组单抗(galcanezumab)治疗偏头痛会有注射部位反应。 加卡奈组单抗(galcanezumab)适用于成人偏头痛的预防治疗以及治疗成人的发作性丛集性头痛。使用加卡奈组单抗(galcanezumab)治疗时会有注射部位反应，包括注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位红斑和注射部位瘙痒。这些反应通常是轻微的，并且会在几天内自行缓解。但患者注意不要抓挠，如果反应持续严重，需及时联系医生，对症治疗。 患者使用加卡奈组单抗(galcanezumab)注射时也需注意注射前仔细检查注射液有无颗粒物或变色。如发现有颗粒物或变色，则不要使用。注射部位预先进行酒精消毒、冷敷有助于避免注射部位反应。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

加卡奈组单抗(galcanezumab)治疗阵发性丛集性头痛的推荐剂量为300毫克（连续三次皮下注射，每次100毫克)，在集束期开始时，然后每月注射一次，直到集束期结束。如果在群集期错过了加卡奈组单抗(galcanezumab)的剂量，应尽快服用。此后，加卡奈组单抗(galcanezumab)可以从最后一次用药之日起每月安排一次直到群集期结束。 加卡奈组单抗(galcanezumab)仅用于皮下使用，如果正在使用加卡奈组单抗 100毫克预装注射器治疗发作性丛集性头痛。患者将得到3次单独的注射，每次都是紧接着注射，每次都使用3个预装的注射器进行注射。 如果错过了一剂加卡奈组单抗(galcanezumab)，请尽快注射错过的那一剂。然后，如果丛集性头痛期尚未结束，请在最后一次用药1个月后注射加卡奈组单抗，以恢复到每月用药计划。如果对何时使用加卡奈组单抗有疑问，请及时联系医生。

加卡奈组单抗(galcanezumab)仅用于皮下使用，使用时的注意事项如下： 加卡奈组单抗(galcanezumab)旨在供患者自我管理。使用前，请对患者和/或护理人员进行适当培训，使其了解如何使用单剂量预装笔或单剂量预装注射器制备和施用加卡奈组单抗(galcanezumab)，包括无菌技术。 1、保护加卡奈组单抗(galcanezumab)不受阳光直接照射。 2、在皮下注射前，请将加卡奈组单抗(galcanezumab)在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炬等热源进行加热。请勿摇晃产品。 3、只要溶液和容器允许，在给药前要目测加卡奈组单抗(galcanezumab)是否有颗粒物和变色。如果加卡奈组单抗(galcanezumab)混浊或有可见颗粒，请勿使用。 4、在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射EMGALITY。不要注射到皮肤柔软、淤青、发红或发硬的部位。 5、预灌封笔和预灌封注射器都是单剂量的，并提供全部内容。