Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果

Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果十分不错。礼来(Lilly)公司于2018年5月15日宣布Emgality用于预防阵发性丛集性头痛的Ⅲ期临床试验达首要终末指标。实验结果显示Emgality能够减少阵发性丛集性头痛患者头痛发作频率将近50％。

关于Emgality(加卡奈组单抗)

2018年被美国食品和药物管理局(FDA）批准用于预防性治疗偏头痛的 CGRP单克隆抗体药物Emgality(加卡奈组单抗)是一种抑制CGRP活性的单克隆抗体，每月1次皮下注射用于预防性治疗偏头痛。

美国FDA于2019年6月4日批准礼莱公司(Eli Lilly)的药物Emgality用于成人治疗发作性丛集性头痛，可有效减少丛集性头痛发作的频率。这是FDA批准的首种用于治疗发作性丛集性头痛的药物。

Emgality(加卡奈组单抗)的作用

Emgality是一种人源化单克隆抗体，靶向降钙素基因相关肽（CGRP），从而抑制其生理活性，CGRP在偏头痛和头痛疾病的病理生理学中起着关键作用。在成人发作性丛集性头痛患者中，与安慰剂相比，Emgality治疗在第1-3周可显著降低丛集性头痛的每周发作频率。

Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果

研究方法：我们招募了在基线评估中每隔一天至少发作一次、总发作次数至少为四次、每天发作次数不超过八次、丛集性头痛病程至少持续六周的患者，并随机分配他们在基线和一个月时接受Emgality（剂量为 300 毫克）或安慰剂皮下注射。主要终点是接受首剂治疗后第1周至第3周丛集性头痛每周发作频率与基线相比的平均变化。关键的次要终点是第3周时丛集性头痛每周发作频率比基线至少减少50%的患者比例。此外，还对安全性进行了评估[1]。

研究结果：在106名注册患者中，49人被随机分配接受Emgality治疗，57人接受安慰剂治疗。基线期每周丛集性头痛发作的平均次数（±SD）为：Emgality组（17.8±10.1）次，安慰剂组（17.3±10.1）次。

在第1周至第3周期间，Emgality组丛集性头痛每周发作次数平均减少8.7次，而安慰剂组为5.2次（差异为每周3.5次；95%置信区间为0.2至6.7；P = 0.04）。在第3周，头痛次数减少至少50%的患者比例在Emgality为71%，在安慰剂组为53%。除Emgality组有8%的患者出现注射部位疼痛外，不良反应发生率在组间无明显差异。

研究结论：与安慰剂相比，每月一次皮下注射300毫克剂量的Emgality单抗可减少首次注射后第1周至第3周发作性丛集性头痛的每周发作频率。

Emgality(加卡奈组单抗)的副作用

在多项试验中发现Emgality的副作用主要有：

1、过敏反应。过敏反应，包括瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难，可能在接受EMGALITY后发生。这可能发生在使用EMGALITY的几天后。

2、脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀

3、呼吸困难。

参考文献

[1]Goadsby PJ, Dodick DW, Leone M, Bardos JN, Oakes TM, Millen BA, Zhou C, Dowsett SA, Aurora SK, Ahn AH, Yang JY, Conley RR, Martinez JM. Trial of Galcanezumab in Prevention of Episodic Cluster Headache. N Engl J Med. 2019 Jul 11;381(2):132-141. doi: 10.1056/NEJMoa1813440. PMID: 31291515.

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