加卡奈组单抗(Emgality)的作用功效、使用方法步骤与疗效及注意事项？

加卡奈组单抗(Emgality)药物介绍

偏头痛是神经系统常见疾病，全球有超过10%的人口患有偏头痛，至今未得到充分诊断和治疗。

2018年9月27日FDA批准加卡奈组单抗(Emgality)作为人源化单克隆抗体上市，每月一次皮下注射，用于成人偏头痛的预防性治疗。

同月，EMA对加卡奈组单抗(Emgality)用于预防每月至少有4天偏头痛的成年人的偏头痛发表了积极的意见。

加卡奈组单抗(Emgality)的作用功效

加卡奈组单抗(Emgality)是针对降钙素基因相关肽(CGRP)配体的人源化单克隆抗体，可与降钙素基因相关肽(CGRP)结合并抑制CGRP活性。CGRP是一种强效血管扩张剂，与偏头痛和丛集性头痛相关。

使用方法步骤

1、准备工作：

加卡奈组单抗(Emgality)是一个单剂量的预填充注射器，将需要2个预充式注射器来注射第一次剂量(1次负荷剂量) 。将需要1个预充式注射器用于你的月度剂量。将原包装和任何未使用的注射器放回冰箱。在注射前将预装注射器在室温下放置30分钟。

2、检查预充式注射器和药品：

确保有正确的药品，里面的药应该是透明的，其颜色可能是无色到略带黄色到略带棕色。

如果出现看上去已经损坏了药品浑浊、变色或有小颗粒等情况，请不要使用预装注射器，并按照医疗服务提供者或药剂师的指示扔掉。

3、注射前的准备工作：

在注射前用肥皂和水清洗双手。

4、选择注射部位：

可以将药物注射到你的胃部区域 (腹部) ，不要在肚脐 (肚脐) 的2英寸内注射。可以将药物注射到大腿前部，这个区域应该至少在膝盖上方2英寸和腹股沟下方2英寸。

需注意的是，不要在完全相同的位置注射。例如，如果你的第一次剂量是2次注射 (1次负荷剂量) ，想用同一个身体部位进行两次单独注射，请选择不同的注射部位。

5、注射：

在你准备注射之前，请将针帽留在上面，把针帽拉下来，扔到家庭垃圾桶里，不要把针帽装回去，不要触摸针头。轻轻捏住你要注射的皮肤褶皱，以45度角插入针。缓慢地推动拇指垫，将柱塞全部推入直到所有药物都被注射进去。灰色的注射器活塞应一直推到注射器的针头端。

6、将注射器移开：

当注射完成后，应该看到茶色的柱塞杆穿过注射器主体，将针头从你的皮肤上移开，轻轻地放开你的皮肤。如果注射部位有出血，用棉球或纱布压在注射部位，不要揉搓注射部位。

加卡奈组单抗(Emgality)疗效

目的：评价选择性结合降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体加卡奈组单抗(Emgality)在慢性偏头痛预防性治疗中的疗效和安全性。

方法：LY2951742在慢性偏头痛患者中的一项3期随机、双盲、安慰剂对照研究(评价加卡奈组单抗在预防慢性偏头痛中的作用[recent])是一项3期研究，包括3个月的双盲、安慰剂对照治疗期和9个月的开放标签延长期。符合条件的18-65岁慢性偏头痛患者按2:1:1随机分组，每月皮下注射安慰剂(n=558)、加卡奈组单抗120 mg(负荷剂量为240 mg，n=278)或加卡奈组单抗(Emgality)240mg(n=277)。主要终点是在为期3个月的双盲治疗阶段，每月偏头痛天数(MHDs)相对于基线的总体平均变化。

结果：总样本在基线时的平均月MHDs数为19.4。与安慰剂相比，两个加卡奈组单抗(Emgality)剂量组均表现出更大的每月MHD数量总体平均减少。

在任何安全性或耐受性结果方面，加卡奈组单抗(Emgality)剂量组和安慰剂组之间没有临床上有意义的差异，除了在加卡奈组单抗(Emgality)240-mg组相对于安慰剂组治疗中出现的注射部位反应、注射部位红斑、注射部位瘙痒和鼻窦炎的发生率较高。

结论：两种剂量的加卡奈组单抗(Emgality)在减少每月MHD数量方面均优于安慰剂。加卡奈组单抗(Emgality)对慢性偏头痛的预防性治疗有效、安全且耐受性良好。

注意事项

在临床研究和上市后的环境中，加卡奈组单抗(Emgality)发生过超敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹和皮疹。在上市后的环境中，也有过敏性休克和血管性水肿的病例报告。

如果发生严重或严重的超敏反应，应停止使加卡奈组单抗(Emgality)并开始适当的治疗。超敏反应可在用药后数天发生，且可能持续时间较长。

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