Emgality(加卡奈组单抗)如何用药及用药注意事项？

Emgality(加卡奈组单抗)为皮下注射给药，推荐的用药方案为首剂给予负荷剂量240 mg ,之后每月120 mg给药，在用药过程中也要注意过敏性反应。

关于Emgality(加卡奈组单抗)

加卡奈组单抗Galcanezumab是礼来公司研发的IgG4人源化单克隆抗体,商品名为Emgality 。2018年9月, Galcanezumab被美国FDA批准上市,用于预防成人偏头痛(临床试验结果表明预防阵发性偏头痛效果优于慢性偏头痛)。Emgality(加卡奈组单抗)是CGRP配体特异的人源化 IgG4单克隆抗体，与CGRP配体结合后可阻断其与受体的结合从而抑制生物活性。

Emgality(加卡奈组单抗)用法用量

1、偏头痛的推荐剂量

（1）EMGALITY的推荐剂量为一次240毫克（连续两次皮下注射，每次120毫克） ，作为负荷剂量，之后每月皮下注射120毫克。

（2）如果漏服了一剂EMGALITY ，应尽快服药。此后，EMGALITY可从最后一次给药之日起每月给药一次。

2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量

（1）EMGALITY的推荐剂量为300毫克（连续皮下注射3次，每次100毫克） ，在群集期开始时注射，然后每月注射一次，直至群 集期结束。

（2）如果在群集期错过了一剂EMGALITY ，应尽快给药。此后，EMGALITY可从最后一次给药之日起每月给药一次，直至群集期结束。

Emgality(加卡奈组单抗)重要的管理说明

1、EMGALITY 仅用于皮下注射。

2、EMGALITY供患者自行给药。使用前，对患者和/或护理人员进行适当的培训，使其了解如何使用单剂量预灌封笔或单剂量预灌 封注射器制备和给药EMGALITY ，包括无菌技术：

（1）保护 EMGALITY 免受阳光直射。

（2）皮下注射前，EMGALITY应在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炉等热源加热。

（3）请勿摇晃产品。

（4）在溶液和容器允许的情况下，给药前目视检查EMGALITY是否有颗粒物和变色。如果EMGALITY混浊或有可见颗粒，请勿使用。

（5）在腹部、大腿、上臂后部或臀部皮下注射 EMGALITY 。不要在皮肤有触痛、瘀伤、发红或发硬的部位注射。

（6）预灌封笔和预灌封注射器均为单剂量，可注射全部内容物。

Emgality(加卡奈组单抗)用药注意事项

1、请严格按照医护人员的要求使用EMGALITY。

2、EMGALITY 采用皮下注射（皮下注射）的方式。

3、在胃部（腹部）、大腿、上臂后部或臀部注射 EMGALITY。

4、在开始使用EMGALITY之前，医护人员应向您或护理人员演示如何正确配制和注射EMGALITY。

5、EMGALITY 有两种不同类型的设备：

（1）单剂量（1 次）预灌装笔

（2）单剂量（1 次）预灌封注射器

使用EMGALITY 120 mg预填充笔或预填充注射器治疗偏头痛

1、每月注射 EMGALITY 1 次。

2、第一次用药（负荷剂量）时，您需要一次注射 2 支不同的针剂，每支针剂紧接着注射一次。 第一次注射（1 次负荷剂量）需要 2 支预灌装笔或 2 支预灌装注射器。

3、每月常规剂量为 1 次注射。每月的常规剂量需要 1 支预灌装笔或 1 支预灌装注射器。

4、如果您错过了一剂EMGALITY，请尽快注射错过的剂量。然后在最后一次服药后1个月注射EMGALITY，恢复每月服药一次的习惯。

使用EMGALITY 100 mg预灌封注射器治疗发作性丛集性头痛

1、分别进行 3 次注射，每次紧接着一次，每次使用 3 个预灌封注射器。

2、在组群期开始时使用 EMGALITY，然后每月使用一次，直至组群期结束。

3、如果错过了EMGALITY的一剂，请尽快注射错过的剂量。然后，如果丛集性头痛期尚未结束，请在最后一次用药1个月后注射EMGALITY，以恢复每月一次的用药计划。

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