一项3期研究在中国(n=26)、印度(n=10)和俄罗斯(n=4)的40个中心进行(NCT03963232)。符合条件的发作性偏头痛成年患者以1:1的比例随机接受为期3个月的双盲治疗,每月服用120 mg(240 mg负荷剂量)的galcanezumab或安慰剂。
总共有520名患者被随机分组,并接受至少一剂galcanezumab(N=261)或安慰剂(N=259)。与安慰剂相比,galcanezumab在3个月内每月MHD的最小二乘(LS)平均减少量显著更大(-3.81天vs.-1.99天;p<0.0001),MHD比基线减少100%(均p<0.0001)。与安慰剂组相比,3个月内MSQ角色功能限制性评分比基线的总体平均改善显著更大(p<0.00001)。
对于来自中国、印度和俄罗斯的发作性偏头痛患者,每月1次,每次120mg的Galcanezumab是有效且耐受性良好的。
galcanezumab也称作Emgality、加卡奈组单抗,可通过抑制降钙素基因相关肽(CGRP)与其受体结合而发挥功用,是由美国制药巨头礼来(Eli Lilly)研发的,对偏头痛频率、持续时间和疼痛严重程度的累积负担有积极影响。
galcanezumab(加卡奈组单抗)的副作用通常是比较轻微的,主要包括注射部位反应,如注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位红斑和注射部位瘙痒;过敏反应,包括瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难;脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀;呼吸困难等,患者体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的。
galcanezumab(加卡奈组单抗)用药每月注射1次;对galcanezumab或任何辅料严重过敏的患者禁用galcanezumab。目前没有充分的数据表明在孕妇中使用galcanezumab的发育风险。
对于第一次剂量(负荷剂量),你将得到2次单独的注射,一次紧接着一次。你将需要2个预灌封笔或2个预灌封注射器来注射第一次剂量(1次负荷剂量)。如果错过了一剂galcanezumab,请尽快注射错过的那一剂。然后,如果丛集性头痛期尚未结束,请在最后一次用药1个月后注射galcanezumab,以恢复到每月用药计划。如果对何时使用galcanezumab有疑问,请咨询主治医生。
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参考文献
Hu B, Li G, Li X, Wu S, Yu T, Li X, Zhao H, Jia Z, Zhuang J, Yu S. Galcanezumab in episodic migraine: the phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled PERSIST study. J Headache Pain. 2022 Jul 28;23(1):90. doi: 10.1186/s10194-022-01458-0. PMID: 35896988; PMCID: PMC9330971.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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