偏头痛药Emgality治疗效果怎么样

偏头痛药Emgality治疗效果

LY2951742治疗慢性偏头痛患者的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究（Emgality预防慢性偏头痛的评估[REGAIN]）是一项3期研究（NCT02614261），包括3个月的双盲安慰剂对照治疗期和9个月的开放标签延长期。符合条件的18至65岁慢性偏头痛患者以2:1:1的比例随机分为每月皮下注射安慰剂（n=558）、Emgality120 mg（240 mg负荷剂量，n=278）或加卡奈单抗240 mg（n=277）。主要终点是在为期3个月的双盲治疗阶段，每月偏头痛天数（MHD）与基线相比的总体平均变化。

结果：在基线时，总样本的月平均MHD数为19.4。与安慰剂相比，两个剂量组的月MHD数量总体平均减少幅度更大（安慰剂-2.7，Emgality120 mg-4.8，Emgality240 mg-4.6）（与安慰剂相比每个剂量的p<0.001）。

在任何安全性或耐受性结果方面，Emgality剂量和安慰剂之间没有临床意义的差异，除了与安慰剂相比，Emgality240 mg组的治疗引发的注射部位反应（p<0.01）、注射部位红斑（p<0.001）、注射处瘙痒（p<0.01）和鼻窦炎（p<0.05）的发生率更高。

结论：两种剂量的Emgality在减少每月MHD数量方面均优于安慰剂。Emgality在预防性治疗慢性偏头痛方面表现出有效、安全和良好的耐受性。

Emgality于2018年9月获美国FDA批准，用于预防性治疗成人偏头痛。2019年6月，Emgality再获美国FDA批准，用于治疗成人发作性丛集性头痛（ECH）。Emgality是一种单抗药物，可与CGRP靶向结合，阻止其与受体结合，是由美国制药巨头礼来（Eli Lilly）研发的。

Emgality的推荐剂量为240毫克（连续两次皮下注射，每次120毫克)，一次为负荷剂量，随后每月皮下注射120毫克。如果错过了一个剂量，请尽快使用。此后，Emgality可从最后一次用药之日起每月安排一次。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

相关热文推荐：卢非酰胺治疗癫痫的副作用及处理

参考文献

Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, Friedman DI, Selzler KJ, Aurora SK. Galcanezumab in chronic migraine: The randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018 Dec 11;91(24):e2211-e2221. doi: 10.1212/WNL.0000000000006640. Epub 2018 Nov 16. PMID: 30446596; PMCID: PMC6329331.