偏头痛是临床上常见的一种神经血管性疾病﹐患者以反复发作性疼痛为主要表现,双侧较单侧常见,运动时症状加重,通常持续1~72 h,多数患者发作时伴有恶心、呕吐、畏光等症状,严重影响患者正常的生活、工作以及学习质量。美国FDA于2019年6月4日批准礼莱公司(EliLilly)的药物Emgality(加卡奈组单抗)用于成人治疗发作性丛集性头痛,可有效减少丛集性头痛发作的频率。那么,Emgality(加卡奈组单抗)治疗偏头痛效果好吗?
一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究对Emgality预防慢性偏头痛的疗效进行了评估3纳入年龄在18~65岁,具有慢性偏头痛史(8≤每月MHDs≤15)的成年人。所有患者按1∶1 :2的比例随机分组,每月皮下注射Emgality120,240 mg或安慰剂。Emgality120 mg剂量组的所有患者均接受初始240 mg负荷剂量。
在3个月的双盲治疗期间,Emgality120和240 mg剂量组同安慰剂组相比,应答率为50%的患者比例分别为27.6%vs 15.4%和27.5%vs 15.4% ,50%应答率的患者比例试验组显著高于安慰剂组;应答率为75%的患者比例分别为7.0% vs 4.5%和 8.8% vs 4.5% ,75%应答率的患者比例试验组显著高于安慰剂组。
在实验中发现Emgality(加卡奈组单抗)副作用主要有呼吸困难、瘙痒、呼吸困难、注射部位的反应、脸部,口腔,舌头或喉咙的肿胀、皮疹、荨麻疹等。
[1]李春晓,陈丹,马项雨,刘建芳.偏头痛预防性治疗新药人源化单克隆抗体galcanezumab[J].中国新药杂志,2020,29(03):254-257.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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