search 分类
首页   药品目录    Enstilar   Enstilar相关信息

儿童能用Enstilar吗?

已帮助: 707人
2023-12-12 15:46
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

Enstilar治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。

Enstilar用于此适应症的证据来自于在成人中进行的充分且控制良好的tria和在106名12至17岁患有身体和头皮银屑病的青少年中进行的一项不受控制的试验。评估了所有儿童受试者的钙代谢,未报告高钙血症或临床相关的尿钙变化。

在33名儿童受试者分组中评估了下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制身体和头皮的中度斑块型银屑病(平均体表面积受累16%,平均头皮面积受累56%)。在平均每周剂量为47克的每日一次治疗4周后,在33名受试者中的3名(9%)中观察到HPA轴抑制。

由于皮肤表面积与体重的比率较高,12岁以下的儿童特别容易患全身性使用局部皮质类固醇治疗时的不良反应。因此,使用包括恩斯替拉泡沫在内的局部皮质类固醇时,儿童患者发生HPA轴抑制和肾上腺功能不全的风险也更大。

在接受局部皮质类固醇治疗的儿童患者中,曾有库欣综合征、线性生长迟缓、体重增加延迟和颅内高压的报告。

儿童患者使用局部皮质类固醇时,曾有发生包括皮疹在内的局部不良反应的报告。恩斯替拉泡沫在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207589

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部