儿童能用Enstilar吗？

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Enstilar治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。

Enstilar用于此适应症的证据来自于在成人中进行的充分且控制良好的tria和在106名12至17岁患有身体和头皮银屑病的青少年中进行的一项不受控制的试验。评估了所有儿童受试者的钙代谢，未报告高钙血症或临床相关的尿钙变化。

在33名儿童受试者分组中评估了下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制身体和头皮的中度斑块型银屑病(平均体表面积受累16%，平均头皮面积受累56%)。在平均每周剂量为47克的每日一次治疗4周后，在33名受试者中的3名(9%)中观察到HPA轴抑制。

由于皮肤表面积与体重的比率较高，12岁以下的儿童特别容易患全身性使用局部皮质类固醇治疗时的不良反应。因此，使用包括恩斯替拉泡沫在内的局部皮质类固醇时，儿童患者发生HPA轴抑制和肾上腺功能不全的风险也更大。

在接受局部皮质类固醇治疗的儿童患者中，曾有库欣综合征、线性生长迟缓、体重增加延迟和颅内高压的报告。

儿童患者使用局部皮质类固醇时，曾有发生包括皮疹在内的局部不良反应的报告。恩斯替拉泡沫在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

参考资料： FDA说明书获批于2021年8月6日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207589

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