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Enstilar孕妇能用吗？

Enstilar泡沫的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。虽然没有关于孕妇使用钙泊三醇组分的可用数据，但Enstilar泡沫局部给药后钙泊三醇的系统暴露可能较低。

观察性研究表明，母体使用强效或超强效局部皮质类固醇会增加低出生体重儿的风险。建议孕妇注意Enstilar泡沫可能增加低出生体重婴儿的潜在风险，并在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫，使用时间尽可能短。

在动物生殖研究中，在器官形成期间对妊娠大鼠口服钙泊三醇导致轻微骨骼异常(包括增大的囟门和额外肋骨)的发生率增加。在器官发生期间，妊娠兔口服钙泊三醇对胎儿发育无明显影响。在器官发生期间，皮下给予妊娠大鼠和兔二丙酸倍他米松导致了胎儿毒性，包括胎儿死亡、胎儿体重下降和胎儿畸形(腭裂和弯曲或短尾巴)。现有数据不允许计算动物研究中观察到的钙泊三醇和二丙酸倍他米松的系统暴露量与局部使用Enstilar泡沫后人类预期的系统暴露量之间的相关比较。

对于指定人群，主要出生缺陷的估计背景风险未知。所有妊娠都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。