




2022年09月30日,塞尔帕替尼在中国批准上市,2023-10-30在中国香港上市。该药物也已经在美国、日本、英国、加拿大、法国、德国、韩国等国家和地区上市。
塞尔帕替尼/塞普替尼(selpercatinib)是一种RET激酶抑制剂,可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,可以导致RET信号通路过度激活,细胞生长不受控制。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246