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塞普替尼(塞尔帕替尼)在中国能买到吗?

郭药师
已帮助: 35人
2026-04-08 17:36
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目前塞普替尼(塞尔帕替尼已在中国正式获批上市,可直接在国内购买到,为国内RET基因变异的癌症患者提供了新的靶向治疗选择。

塞普替尼(塞尔帕替尼)在中国能买到吗

塞普替尼已在中国大陆获批上市,2022年9月,国家药品监督管理局正式批准塞普替尼用于RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺髓样癌的治疗。患者可在大型医院肿瘤科开具处方,并凭处方在医院药房或符合资质的药店购买。

医保覆盖情况请以当地医保目录为准,建议治疗前咨询医院药房或医保部门。

塞普替尼(塞尔帕替尼)的适应症

1、RET融合阳性非小细胞肺癌

用于成人局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者。

2、RET突变甲状腺髓样癌

用于成人及2岁及以上儿童晚期或转移性RET突变MTC患者,且需要接受全身治疗。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

3、RET融合阳性甲状腺癌

用于成人及2岁及以上儿童晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者,需要全身治疗且对放射性碘难治(若放射性碘适用)。

4、其他RET融合阳性实体瘤

用于成人及2岁及以上儿童局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤患者,既往全身治疗后进展或无满意替代治疗方案。该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准。

塞普替尼(塞尔帕替尼)的用药指南

1、患者选择

必须通过FDA或NMPA批准的检测方法,在肿瘤标本中确认RET基因融合(NSCLC、甲状腺癌、其他实体瘤)或RET基因突变(MTC)。

2、推荐剂量

成人及12岁以上青少年(按体重):

体重<50kg:120mg口服,每日两次。

体重≥50kg:160mg口服,每日两次。

2至12岁以下儿童(按体表面积):

0.33–0.65m²:40mg每日三次。

0.66–1.08m²:80mg每日两次。

1.09–1.52m²:120mg每日两次。

≥1.53m²:160mg每日两次。

3、重要给药说明

可与食物同服或不同服(与质子泵抑制剂联用时需随餐服用),整粒吞服胶囊或片剂,请勿压碎或咀嚼。

无法吞咽者可用40mg片剂制备混悬液口服或经管饲给药。

4、漏服处理

距下次给药不足6小时,请勿补服。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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