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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)获FDA批准的适应症有哪些？

戈沙妥珠单抗只能通过静脉输注给药，不可口服。首次输注应持续3小时以上，如果没有明显不良反应，后续输注时间可以逐步缩短到1~2小时。每次输液后，患者需要留观30分钟，以便及时处理可能发生的输液反应。推荐剂量为10mg/kg，每21天为一个治疗周期，在治疗周期的第1天和第8天进行输注。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

戈沙妥珠单抗目前尚未纳入医保。戈沙妥珠单抗可以用于二线治疗三阴性乳腺癌，于2022年6月在国内上市。由于上市时间相对较短，它还没有被纳入医保目录，因此不能享受医保报销。对于需要此药物的患者来说，经济负担可能会较重。医保政策可能会随时间和地区而有所变化，为了获取最准确的信息，建议您直接咨询当地的医保部门或相关医疗机构。对于药物的使用，也应在医生的指导下进行，确保安全有效。

戈沙妥珠单抗使用后如果出现恶心呕吐，可以采取以下措施进行处理：1、及时告知医护人员自己的症状。医护人员会根据患者的具体情况，评估恶心呕吐的严重程度，并采取相应的处理措施。他们可能会调整用药剂量或给药频率，或者给予止吐药物以缓解症状。2、注意调整饮食。患者可以选择清淡、易消化的食物，如粥、面条、蒸蛋等，避免油腻、辛辣等刺激性食物，以减轻胃部不适。同时，建议采取少量多餐的进食方式，避免一次性摄入过多食物，降低胃部的负担。3、保持良好的休息和睡眠。过度劳累可能会加重恶心呕吐的症状，因此患者应注意休息，保证充足的睡眠时间，避免过度疲劳。4、如果症状持续严重或加重，务必及时就医。医护人员会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，可能会使用更强烈的止吐药物或其他治疗手段，确保患者的安全和合理用药。请注意，患者在使用戈沙妥珠单抗期间应严格遵循医生的指导和建议，及时与医护人员沟通任何不适症状，以便得到及时有效的处理。

戈沙妥珠单抗(TRODELVY)的规格:注射用TRODELVY是一种无菌冻干粉针剂，以灰白色至黄色呈现，专用于单剂量小瓶包装。每个小瓶均独立置于纸箱内，确保药品的纯净与安全。其中，NDC 55135-132-01编号的小瓶内装有180毫克的TRODELVY，满足单次治疗所需剂量。其独特的包装方式不仅方便了运输与储存，更确保了药品在使用时的准确性与有效性。

戈沙妥珠单抗的正确使用方法:1、用药剂量与周期：戈沙妥珠单抗的推荐剂量为10 mg/kg，应在每21天的治疗周期的第1天和第8天通过静脉输注给药。治疗将持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。请注意，戈沙妥珠单抗的剂量不得超过10毫克/千克。2、给药方式：戈沙妥珠单抗仅供静脉输注使用，禁止采用静脉推注或推注给药的方式。必须严格遵循给药途径，以确保药物的安全性和有效性。3、首次输液注意事项：首次输液时，输液时间应超过3小时。在输液期间及初始剂量后至少30分钟内，需密切观察患者是否出现输注相关反应的体征或症状，如过敏反应、呼吸困难等。4、后续输液安排：若患者能够良好耐受先前的输液，后续的输液时间可缩短至1至2小时。但无论是在输液期间还是输液后至少30分钟内，仍需对患者进行密切观察，以确保及时发现并处理任何潜在的不良反应。请患者和家属务必遵循医生的用药指导，确保戈沙妥珠单抗的安全有效使用。如有任何疑问或不适，应及时向医生咨询。

德国版戈沙妥珠单抗(Trodelvy)2024年最新价格：一盒约为15850元。据了解，戈沙妥珠单抗(Trodelvy)德国版，也就是赛妥珠单抗冻干粉注射剂，购买一盒的价格在15850元左右，购买三盒起，一盒的参考价约为15250元，相较于单独购买一盒的价格更为优惠。但受外汇市场波动的影响，药品价格并非固定不变。一项研究表明，戈沙妥珠单抗(Trodelvy)治疗与安慰剂相比效果显著。戈沙妥珠单抗(Trodelvy)治疗组无进展生存期显著获益（5.5个月vs4.0个月），进展或死亡风险减少34%，显著的总生存期获益（14.4个月vs11.2个月)，显著的客观缓解率获益（21%vs14%)，显著延长全球健康状况和生活质量恶化时间(4.3个月vs3.0个月)，药物毒副反应安全可管理。 

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)2024年已被纳入医保。戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种抗体偶联物，由人源化anti-Trop-2抗体偶联伊立替康活性代谢物SN38而成，开发适应症为晚期三阴乳腺癌。戈沙妥珠单抗(Trodelvy)于2022年6月7号在中国上市，并且目前已被纳入医保，药物中标价格约为8400元，规格为180mg/瓶。但由于每个地区的医保政策不同，药物的报销比例也有所差异，因此戈沙妥珠单抗(Trodelvy)报销后的具体价格并不统一，具体患者可咨询当地医保局。

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)输液时应避光。戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种是Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物，阳光照射后可能会导致药物的结构、性状发生改变，影响治疗效果。因此戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的说明书中明确指出，以静脉注射的方式注射戈沙妥珠单抗(Trodelvy)，避光保护输液袋。在给病人用药期间，输液袋应该被盖住，直到完成给药。此外，戈沙妥珠单抗(Trodelvy)稀释后如果不立即使用，可在2-8°C下避光冷藏储存长达24小时。冷藏后，在室温至25°C下，在8小时内(包括输注时间)注射稀释溶液。

戈沙妥珠单抗的适应症主要包括三阴性乳腺癌、HER2阴性乳腺癌、尿路上皮癌等。1、 接受过至少2种系统治疗（其中至少1种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。2、适用于患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成年患者的治疗，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。3、适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，这些患者之前接受了含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂。另外，戈沙妥珠单抗还可治疗HR+乳腺癌、转移性乳腺癌、实体瘤、乳头状甲状腺癌、头颈部鳞状细胞癌、子宫内膜癌、转移性非小细胞肺癌等。

拓达维(戈沙妥珠单抗)引起脱发是一种常见的副作用，通常不会对健康造成严重影响，可通过保持头皮清洁、避免过度梳理、调整饮食等方法进行处理。1、保持头皮清洁：保持头皮清洁有助于减少脱发，建议定期洗头，使用温和的洗发水洗头，避免使用含有刺激性成分的产品。2、避免过度梳理：避免过度梳理或拉扯头发，以减少对头皮和头发的损伤。3、调整饮食：保持均衡的饮食，摄入富含蛋白质、维生素和矿物质的食物，有助于促进头发的健康。如果拓达维(戈沙妥珠单抗)引起脱发比较严重，建议及时咨询医生，提供进一步的建议和治疗方案。

戈沙妥珠单抗是一种主要用于治疗三阴性乳腺癌的药物，至于是否可以停药半年后再打，取决于多种因素，包括病情的进展、药物的疗效以及副作用等。一般来说，戈沙妥珠单抗需要按照医生推荐的剂量和频率进行使用，以维持对疾病的控制和治疗效果。如果病情没有得到有效控制，或者出现了严重的副作用，医生可能会调整药物剂量或停药，等到副作用消失或者减轻后再继续使用。如果副作用比较严重，则不可以停药后再次使用。因此，戈沙妥珠单抗是否可以停药半年后再打，需要根据具体情况进行评估。

戈沙妥珠单抗2023年纳入医保了。戈沙妥珠单抗已经于2022年06月07日在中国上市，也已经纳入国家医保，享受医保报销。2022年06月10日，据中国NMPA官网最新公示，云顶新耀引进Trop-2-ADC药物戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）获得批准上市，用于2线+转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗。据了解，戈沙妥珠单抗180mg/瓶的药品中标价格是8400元，医保报销就得价格会比8400元便宜一些，医保报销后的具体价格需要根据各地区的医保报销比例进行分析，每个地区的报销比例都有可能不一样，具体可咨询当地医保部门或者是医院。

戈沙妥珠单抗治疗乳腺癌需要注意： 1、接受戈沙妥珠单抗治疗的患者可发生严重、危及生命或致命的中性粒细胞减少症。中性粒细胞减少性发热停用戈沙妥珠单抗。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量，许遵医嘱调整。 2、戈沙妥珠单抗可引起严重腹泻。在预定的治疗给药时，对 3-4 级腹泻停用戈沙妥珠单抗，并在解决到≤1 级。对戈沙妥珠单抗治疗表现出过度胆碱能反应（例如腹部绞痛、腹泻、流涎等）的患者可以接受适当的术前用药（例如阿托品）进行后续治疗。 3、严重的超敏反应，包括危及生命的过敏反应，在戈沙妥珠单抗治疗中已经发生。在每次戈沙妥珠单抗输注期间和每次输注完成后至少30分钟密切监测患者的超敏反应和输液相关反应。 4、戈沙妥珠单抗具有致吐作用。预先采用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松联合 5-HT3 受体拮抗剂或 NK1受体拮抗剂以及其他药物）用于预防化疗引起的恶心和呕吐 （CINV）。 5、建议具有生殖潜力的女性在戈沙妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效的避孕措施。

戈沙妥珠单抗治疗乳腺癌需要静脉输注用药。 戈沙妥珠单抗仅用于静脉输注，不要作为静脉推注给药。 戈沙妥珠单抗在连续21天治疗周期的第1天和第8天，推荐剂量为每周一次10mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 建议预先用药以预防输液反应和预防化疗引起的恶心和呕吐。 在戈沙妥珠单抗输注期间和输注完成后至少30分钟内监测患者。可能需要中断治疗和/或减少剂量来控制不良反应。 不要用戈沙妥珠单抗替代或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。 建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

戈沙妥珠单抗已经于2022年6月在中国上市了，但由于上市时间较短费用也是比较高的。各地区条件和环境不同，价格也会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。 通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，戈沙妥珠单抗德国版（赛妥珠单抗冻干粉注射剂）拓达维一盒起的单价是15850元左右一盒；三盒起是15250元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）在线咨询客服人员，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也能减轻经济负担，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

戈沙妥珠单抗会耐药。 当患者对戈沙妥珠单抗产生耐药性时，医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。以下是一些可能的策略： 1、更换治疗药物：医生会评估其他针对相同肿瘤类型的药物，并根据患者的病情和耐药机制来选择新的治疗药物。可能的选择包括其他靶向药物、化疗药物或免疫疗法。其中一种常见的选择是使用抗EGFR抗体药物，如西妥昔单抗。 2、联合用药：将戈沙妥珠单抗与其他药物联合使用可能会提高治疗效果。这可以通过同时靶向不同的信号通路或采用多种治疗机制来抑制肿瘤生长。例如，将戈沙妥珠单抗与化疗药物、其他靶向药物或免疫疗法联合使用可能会产生协同作用，增强治疗效果。 3、个体化治疗：根据患者的遗传变异和肿瘤特征，选择特定的个体化治疗方案。这可能包括靶向特定基因突变的药物，如KRAS突变、NRAS突变或BRAF突变等。通过分子检测，医生可以确定针对这些突变的靶向药物，以提供更有效的治疗。 4、参加临床试验：对于耐药性较高的患者，参加新药临床试验可能是一个选择。临床试验通常提供了新的治疗机会和药物，这些药物可能在标准治疗中尚未应用或获得批准。参与临床试验有助于推动医学进展，并为患者提供更多治疗选择。 需要强调的是，对于耐药性的处理需要医生的专业指导。医生会根据患者的具体情况、耐药机制和可用的治疗选择来制定个体化的治疗方案。患者应与医生密切合作，共同讨论和决定最合适的治疗策略。

戈沙妥珠单抗的使用方式和持续时间是根据患者的具体情况和治疗目标而定的。在一些情况下，戈沙妥珠单抗可能需要长期使用，而在其他情况下可能只需短期使用。 对于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者和局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，戈沙妥珠单抗可能作为维持治疗的一部分，以延长疾病控制时间和生存期。具体的治疗方案和持续时间会根据患者的个体情况和响应评估来确定。 然而，对于每个患者来说，戈沙妥珠单抗的使用都应该由医生根据具体情况决定。医生会根据病情、病理特征、耐药性等因素来评估患者的治疗需求，并制定个体化的治疗计划。在治疗过程中，医生会根据患者的疾病状态和治疗效果进行定期评估，并根据需要调整治疗方案。 因此，如果您或您认识的人正在考虑或接受戈沙妥珠单抗治疗，请与您的医生密切合作，遵循他们的建议和治疗计划。只有在医生的指导下，才能确定最适合您个人情况的治疗持续时间。

戈沙妥珠单抗适用于以下人群使用： 1、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）：三阴性乳腺癌是一种不表达雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2（HER2）的乳腺癌类型。戈沙妥珠单抗是一种针对PD-L1（一种免疫检查点蛋白）的抗体药物，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性mTNBC。 2、局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）：尿路上皮癌是一种发生在膀胱、尿道或肾盂的上皮组织中的癌症。戈沙妥珠单抗也被批准用于治疗局部晚期或转移性mUC。在这种情况下，戈沙妥珠单抗通常与化疗药物联合使用。

戈沙妥珠单抗是一种针对肿瘤的抗体药物，它可能引起一些副作用，包括发烧。发烧可能是治疗过程中的常见不良反应之一。如果您在使用戈沙妥珠单抗期间出现发烧，可以考虑以下处理方法： 1、通知医生：及时告知您的治疗团队，包括主治医生和护士。他们可以评估症状的严重程度并提供相应的建议。医生可能会建议您进行一些检查，如血液检查，以确定发烧的原因。 2、控制体温：可以采取一些措施来控制发烧，如服用退烧药物（如布洛芬或对乙酰氨基酚）来降低体温。同时，注意保持充足的水分摄入，保持室温舒适，避免过度劳累。 3、注意观察其他症状：除了发热外，还要留意其他可能的症状，如寒战、头痛、乏力、咳嗽等。如果有其他不适症状的出现，及时告知医生。 4、严密监测：如果发热持续或伴有其他不适症状，可能需要进一步的评估和治疗。医生可能会建议进行更详细的检查，如血液培养、X射线或其他影像学检查，以确定是否存在感染或其他并发症。

1、戈沙妥珠单抗的正确用药剂量：推荐剂量为10mg/kg，每21天为一个治疗周期，在第1天和第8天静脉输注，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。戈沙妥珠单抗的给药剂量不得超过10mg/kg。 2、戈沙妥珠单抗的正确用药方法：戈沙妥珠单抗仅可通过静脉输注给药，不得通过静脉推注给药。首次输注时输注时间应持续3小时。在输注过程中和输注结束后至少30分钟观察患者是否现输液反应。 如果之前的输注可耐受，后续输注时间可以为1-2小时。在输注过程中观察患者是否出现输液反应，并在输注结束后观察至少30分钟。每次给药前，建议预防性用药，以预防输液反应和化疗诱导的恶心和呕吐（CINV）。