恩诺单抗(Padcev)

恩诺单抗是一种创新型的抗体药物偶联物（ADC），靶向癌细胞表面特异性抗原Nectin-4。恩诺单抗与Nectin-4结合后，通过内吞作用将细胞毒性药物单抗结合物质（ADC）送入癌细胞内部。一旦ADC进入癌细胞内部，细胞毒性药物会释放并破坏癌细胞内部的微管结构，导致细胞凋亡，达到抑制肿瘤生长的效果。

药品称呼

中文名称：恩诺单抗

英文名称：Enfortumab vedotin-ejfv

商品名称：PADCEV

全部名称：Padcev、恩诺单抗、Enfortumab vedotin-ejfv

规格

30mg；20mg

特殊人群用药

1.孕妇

恩诺单抗的使用可能对胎儿构成潜在危害，尽管其具体风险程度尚未被全面明确。因此，强烈建议孕妇避免使用恩诺单抗，并在考虑治疗前，充分了解并权衡其对胎儿的潜在不良影响。

2.哺乳期妇女

由于母乳喂养的婴儿可能通过乳汁暴露于恩诺单抗，从而面临严重健康风险，故哺乳期妇女在接受恩诺单抗治疗期间及停药后的3周内，应避免进行母乳喂养，以确保婴儿安全。

3.有生殖潜力的患者

所有具有生育能力的女性患者，在治疗前应确认未处于妊娠状态。在治疗期间及完成最后一次给药后的2个月内，应采取可靠的避孕措施以防止意外怀孕。同样，若其女性伴侣有生育计划，男性患者也需在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕手段。

4.儿童患者

目前，恩诺单抗在儿科患者群体中的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不推荐用于儿童患者的治疗。

5.老年患者

研究表明，在65岁及以上老年患者中，恩诺单抗的药代动力学特性与年轻患者相比无显著差异，提示老年患者使用时可能无需特别调整剂量。

6.肝功能障碍患者

鉴于中度或重度肝损伤可能影响恩诺单抗的代谢与清除，此类患者应避免使用恩诺单抗，以防止药物在体内积聚，导致不良反应加剧。

贮藏

1.温度控制

恩诺单抗应在2ºC至8ºC的温度环境中冷藏保存。

2.原始包装