戈沙妥珠单抗的功效与作用

戈沙妥珠单抗于2020年和2021年分别获美国食品和药物管理局批准用于三阴性乳腺癌和尿路上皮癌患者的治疗，并于2022年6月获我国药品监督管理局批准，用于既往至少接受过两种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。临床研究表明，戈沙妥珠单抗在多种上皮癌患者中均具有较好的抗癌疗效，且安全性良好，那么，戈沙妥珠单抗的功效与作用是什么？

戈沙妥珠单抗的作用

戈沙妥珠单抗属于抗体偶联药物(ADC),针对的是Trop-2这一靶点，Trop-2靶点在三阴性乳腺癌中有极高的表达率，戈沙妥珠单抗用于三阴性乳腺癌疗效显著。

戈沙妥珠单抗的功效

TROPHY-U-01是一项开放、多队列的II期临床试验(NCT03547973)[1]，旨在评估戈沙妥珠单抗用于铂类化疗或免疫治疗(PD-1 /PD-L1抑制剂)失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者治疗的疗效和安全性。其中，队列1纳入了113例患者接受单药戈沙妥珠单抗(10 mg·kg-1,第1和第8日静脉滴注，21d为一周期)治疗。

结果显示，ORR为27 .4% (95%CI: 19.5%~36.6%) , CBR为37.2%(95%CI:28.3%~46.8%)，mDOR为7.2个月(95%CI:4.7 个月~8.6个月)，mPFS为5.4.个月(95%CI: 3.5个月~7.2个月)，mOS为10.9个月(95%CI:9.0个月~13.8个月)。基于以上研究数据，FDA加速批准了戈沙妥珠单抗在UC患者中的应用。

参考文献

[1]王浩,黄佳,钟薇,陈玲,伏箫燕,韩梦婷,王麟书,陈岷.靶向Trop-2的抗体偶联药物：戈沙妥珠单抗[J/OL].中国新药与临床杂志:1-8[2023-05-19].http://123.234.230.88:8888/interlibSSO/goto/50/+jmr9bmjh9mds/kcms/detail/31.1746.R.20230227.1045.004.html

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