复发性不可切除/转移性三阴性乳腺癌的最新治疗方案

2023年伊始，NCCN（美国国立综合癌症网络）发布了乳腺癌临床实践指南（2023年第1版），相比前版（2022第4版），在乳腺癌药物治疗方面，新版指南做了新的改革，尤其针对复发性/转移性晚期乳腺癌患者。新增“HR+/HER2-伴内脏危象或内分泌难治性乳腺癌患者”内容，PARP抑制剂带来精准治疗选择。

一、HR+/HER2-伴内脏危象或内分泌难治性乳腺癌患者

1.亚型/生物标志物胚系 BRCA1/2突变（应评估所有复发性或转移性乳腺癌患者的胚系BRCA1/2突变，以确定其是否为PARP抑制剂治疗适应人群）一线治疗方案PARPi（奥拉帕尼、他拉唑帕尼。PARP抑制剂可用于 BRCA1/2突变患者的后线治疗，但现有的证据提示早期使用更有效。）(1类证据，优选)；

2.亚型/生物标志物HER2 IHC 1+或2+/ISH 阴性（参见HER2检测原则（BINV-A））二线治疗方案曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂（如果未用于二线治疗，可以考虑用于HER2 IHC 1+或2+/ISH阴性患者的后线治疗。）(1类证据，优选)；

3.亚型/生物标志物非曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂适应证二线治疗方案戈沙妥珠单抗（戈沙妥珠单抗可用于既往接受过内分泌治疗、一种CDK 4/6抑制剂或者至少两线化疗（其中一种为只删除，至少有一种用于癌症转移后治疗）的HR+/HER2-转移/局部晚期不可切除的癌症患者。如果不作为二线治疗，可考虑用于后线治疗。）(1类证据，优选)

二、新增“HR-/HER2-乳腺癌（即三阴性乳腺癌，TNBC）”治疗建议，免疫联合方案成为优选

1.亚型/生物标志物PD-L1 CPS≥10，无论是否具有胚系BRCA 突变（PD-L1表达使用22C3抗体评估。阳性阈值为10分），一线治疗方案是帕博利珠单抗+化疗（白蛋白紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨和卡铂）（优选，1类证据)；

2.亚型/生物标志物PD-L1 CPS<10 ，具有胚系BRCA1/2突变（应评估所有复发性或转移性乳腺癌患者的胚系BRCA1/2突变，以确定其是否为PARP抑制剂治疗适应人群），一线治疗方案是PARPi（奥拉帕尼、他拉唑帕尼）(1类证据，优选)，铂类（顺铂或卡铂）(1类证据，优选)；

3.亚型/生物标志物胚系BRCA1/2突变二线治疗方案戈沙妥珠单抗（戈沙妥珠单抗可用于过往曾使用过至少两种治疗方案（且其中一种为治疗转移性疾病的方案）的成年转移性TNBC患者，如果不作为二线治疗，可考虑用于后线治疗）(1类证据，优选)；

4.亚型/生物标志物无胚系BRCA1/2突变，且HER2IHC 1+或2+/ISH阴性“二线治疗方案曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂（如果未用于二线治疗，可以考虑用于HER2 IHC 1+或2+/ISH阴性患者的后线治疗）(1类证据，优选)。

以上是整理的部分修改内容，详细内容还请参阅乳腺癌临床实践指南（2023年第1版）。