导读:戈沙妥珠单抗(英文商品名Trodelvy,又称拓达维)是一款靶向Trop-2的抗体药物偶联物(ADC),主要用于接受过至少2种系统治疗(其中至少1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者,已在中国大陆、新加坡等地获批上市。这篇文章主要讲了戈沙妥珠单抗作用机制、作用效果、安全性、药物价格、上市时间等内容。
戈沙妥珠单抗的抗体部分特异性地结合到癌细胞表面过度表达的Trop-2受体。与Trop-2受体结合后,戈沙妥珠单抗通过受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞,随后在细胞内经溶酶体降解,释放出有效载荷SN-38。SN-38作为一种拓扑异构酶I抑制剂,能够阻止DNA复制和修复,导致癌细胞的DNA损伤,进而引起细胞凋亡和死亡。戈沙妥珠单抗的药物抗体比较高,有助于在精准定位的基础上对癌细胞发挥更强的杀伤作用。
在临床试验中,戈沙妥珠单抗显示出了较好的疗效,如在ASCENT研究中,戈沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的客观缓解率(ORR)为35%,而化疗组仅为5%;戈沙妥珠单抗组患者的中位无进展生存期(PFS)达到了5.6个月,相比化疗的1.7个月提高了3倍以上。戈沙妥珠单抗不仅在三阴性乳腺癌中显示出良好的疗效,还在激素受体阳性(HR+)乳腺癌、尿路上皮癌和肺癌等多种肿瘤类型中展现出应用前景。
戈沙妥珠单抗的主要不良反应包括恶心呕吐、食欲下降、腹泻、便秘和皮疹等。这些反应在一定程度上影响了患者的生活质量,但通常可以通过药物调整、生活方式改变等方法来控制和缓解。戈沙妥珠单抗还可能引起白细胞减少等血液学毒性反应。因此,在使用戈沙妥珠单抗期间,需要定期进行血液学检查,以便及时发现并处理这些可能的副作用。总体上戈沙妥珠单抗的安全性可控。
戈沙妥珠单抗的价格在不同的时间和地区可能有所不同,更多价格内容可以咨询客服人员。
戈沙妥珠单抗在中国的上市时间是2022年6月7日。此外,戈沙妥珠单抗在美国的全球首次上市时间是2020年4月22日。这款药物是获批用于晚期三阴性乳腺癌的ADC(抗体药物偶联物)药物。
戈沙妥珠单抗是一种处方药,需要在医生的指导下使用。在使用此药时,患者应充分了解其可能的副作用和注意事项,并严格按照医生的处方和用药指导进行使用。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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