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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了吗?

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2024-01-10 11:45
我是一名慢性移植物抗宿主病患者,听说甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗这个疾病的效果挺好的,请问这个药物在中国上市了吗?甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了吗?
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赵药师
2024-01-10 09:39:15回答
上市了。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了。

2023年08月03日,中国国家药品监督管理局官网显示,烨辉医药申报的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片上市申请已获得批准,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),上市许可持有人是Kadmon Pharmaceuticals, LLC。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)获批的适应症是适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783

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