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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了吗?

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2024-01-10 11:45
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上市了。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了。

2023年08月03日,中国国家药品监督管理局官网显示,烨辉医药申报的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片上市申请已获得批准,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),上市许可持有人是Kadmon Pharmaceuticals, LLC。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)获批的适应症是适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783

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