
甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil mesylate tablets)治疗期间几乎所有患者都可能出现不良反应,最常见(≥20%)的是感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、水肿、出血及高血压。需重点警惕严重感染(如肺炎)、显著出血及肝毒性,并注意该药具有胚胎-胎儿毒性,育龄期患者须严格避孕。
服用甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil mesylate tablets)期间,如果出现以下任何副作用,请立就医:
较常见的严重副作用:黑色柏油样便;膀胱疼痛;鼻出血;血尿或尿液浑浊;嘴唇或皮肤发蓝;视力模糊;身体酸痛或疼痛;眼灼热、干涩或瘙痒;胸痛或胸闷;寒战;皮下积血;意识混乱;咳嗽;咳痰;深暗紫色瘀伤;腹泻;排尿困难、灼痛或疼痛;分泌物、过度流泪;头晕;耳闷;晕厥;心跳过快;发热;尿频;头痛;瘙痒、疼痛、发红或肿胀;食欲不振;失声;下背部或侧腹痛;肌肉或骨骼疼痛;恶心;紧张不安;眼和颧骨周围疼痛或压痛;皮肤苍白;耳内搏动感;眼、眼睑或睑内衬红肿疼痛;打喷嚏;咽痛;胃痛;鼻塞或流涕;手、踝、足或小腿肿胀;面部肿胀或浮肿;呼吸困难;异常出血或瘀伤;异常疲倦或虚弱;水样且严重腹泻,也可能带血。
较常见的其他副作用:皮肤皲裂;活动困难;吞咽困难;乏力或无力;体温下降或失温;肌肉疼痛、僵硬或痉挛;关节疼痛;皮肤出现扁平病变或小隆起病变的皮疹;皮肤红、肿或脱屑。
非常常见(10%或以上):高血压。
非常常见(10%或以上):皮疹、瘙痒/全身性瘙痒。
皮疹包括斑丘疹、红斑疹、全身性皮疹和剥脱性皮炎。
非常常见(10%或以上):恶心/呕吐、腹泻、上/下腹痛、言语困难。
常见(1%至10%):便秘。
非常常见(10%或以上):出血、中性粒细胞计数降低、血小板降低、血红蛋白降低、淋巴细胞减少。
出血包括挫伤、血肿、鼻出血、瘀伤倾向增加、结膜出血、便血、口腔出血、导管部位出血、血尿、血胸和紫癜。
非常常见(10%或以上):γ-谷氨酰转移酶升高。
常见(1%至10%):AST升高、ALT升高。
非常常见(10%或以上):食欲下降。
非常常见(10%或以上):肌肉骨骼疼痛、关节痛。
常见(1%至10%):肌肉痉挛。
肌肉骨骼疼痛包括肢体疼痛、背痛、胁腹痛、肢体不适、肌肉骨骼性胸痛和颈部疼痛。
非常常见(10%或以上):头痛/偏头痛。
常见(1%至10%):周围神经病变、头晕。
非常常见(10%或以上):肌酐升高。
非常常见(10%或以上):呼吸困难、咳嗽/咳痰性咳嗽、鼻塞。
呼吸困难包括劳力性呼吸困难、呼吸暂停、端坐呼吸和睡眠呼吸暂停综合征。
非常常见(10%或以上):钙降低、钾升高、碱性磷酸酶升高、磷酸盐降低、乏力/疲劳/不适、水肿、发热、感染、病毒感染、细菌感染。
水肿包括外周水肿、全身性水肿、面部水肿和局部水肿。
未指明病原体的感染包括急性鼻窦炎、器械相关感染、耳部感染、毛囊炎、胃肠炎、胃肠道感染、睑腺炎、感染性结肠炎、肺部感染、皮肤感染、牙齿感染、尿路感染、伤口感染、上呼吸道感染、肺炎、结膜炎、鼻窦炎、呼吸道感染、支气管炎、脓毒症和感染性休克。
病毒感染包括流感、鼻病毒感染、病毒性胃肠炎、病毒性上呼吸道感染、病毒性支气管炎、EB病毒血症、EB病毒感染、副流感病毒感染和水痘-带状疱疹病毒感染。
细菌感染包括蜂窝织炎、螺杆菌感染、葡萄球菌菌血症、导管部位蜂窝织炎、艰难梭菌结肠炎、大肠埃希菌尿路感染、大肠埃希菌胃肠炎、假单胞菌感染和细菌性尿路感染。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783