LuciBelu的说明书

LuciBelu是口服的选择性ROCK2抑制剂，通过调节免疫平衡与抑制纤维化过程，用于治疗既往至少两种系统治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人和12岁及以上儿童患者。

适应症

用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

用药前评估

如果曾经有肝脏或肾脏问题，请告诉医生。

开始本治疗前，可能需要进行阴性妊娠试验。

需要频繁进行血液检查以检查肝功能。

用法用量

给药方式

遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。

严格按指示使用药物。LuciBelu通常每天一次随餐服用。请非常仔细地遵循医生的剂量指示。

用一整杯水送服，每天同一时间服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰开。

推荐剂量

成人移植物抗宿主病

200mg，每日一次。治疗持续时间直至慢性移植物抗宿主病（GVHD）进展且需要新的全身治疗。

儿童移植物抗宿主病

12岁至小于18岁：200mg，每日一次；治疗持续时间直至慢性移植物抗宿主病（GVHD）进展且需要新的全身治疗。

副作用

严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

严重持续性恶心、呕吐或腹泻；肝脏问题，如食欲丧失、上腹部疼痛、深色尿、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；或感染迹象，如发热、寒战、咽痛、身体酸痛、异常疲劳、瘀伤或出血、排尿疼痛、咳痰、胸痛、感到气短。

如果出现过敏反应迹象，请立即就医：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

常见副作用

胃痛、恶心、腹泻；感染、出血；高血压；咳嗽、气短；肌肉或骨骼疼痛；肿胀；头痛；或感到虚弱或疲倦。

这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

仅按指示使用。如果使用其他药物，或有其他疾病或过敏，请告诉医生。

遵循医生关于食物、饮料或活动限制的任何指示。

特殊人群用药

有生育潜力的那行和女性

LuciBelu可能伤害未出生的婴儿，在使用药物前需进行妊娠检测。使用LuciBelu的男性和女性均应使用有效避孕措施以预防怀孕，最后一次给药后至少继续避孕1周。

如果发生怀孕，请立即就医。使用LuciBelu期间，怀孕的可能性可能较低。男性和女性仍应使用避孕措施预防怀孕，因为该药可能伤害未出生的婴儿。

哺乳

使用LuciBelu期间以及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养。

漏服处理

在同一天尽快补服，次日恢复常规计划；不应额外服用以弥补漏服剂量。

用药过量

请立即就医。

药物相互作用

与强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平）或质子泵抑制剂（PPI，如奥美拉唑、雷贝拉唑）合用时，贝舒地尔的推荐剂量应从200mg每日一次增加至200mg每日两次。这是因为PPI升高胃内pH会显著降低贝舒地尔的溶解度与吸收，雷贝拉唑可使暴露量下降80%–90%，奥美拉唑下降50%–70%。

许多其他药物也可能影响LuciBelu。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。

储存要求

室温密闭保存，避免潮湿和高温。将片剂保存在原容器中，连同吸湿防腐剂的小包或罐一起保存。