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维罗非尼(威罗非尼)肾功能不好可以用吗?

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2024-01-26 11:29
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轻度和中度的肾功能损害可以用维罗非尼(威罗非尼)治疗。

尚未开展正式的临床研究来评估肾功能损害对维罗非尼(威罗非尼)药代动力学的影响。根据群体药代动力学分析,轻度和中度肾功能损害患者不建议调整剂量。

严重肾功能损害患者的维罗非尼(威罗非尼)合适剂量尚未确定。

维罗非尼(威罗非尼)可导致肾衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。在试验1中,在转移性黑色素瘤患者中,26%的维罗非尼(威罗非尼)治疗患者和5%的达卡巴嗪治疗患者出现1-2级肌酐升高(大于正常值上限(ULN)的1倍至3倍);1.2%的维罗非尼(威罗非尼)治疗患者和1.1%的达卡巴嗪治疗患者出现3-4级肌酐升高(大于ULN的3倍)。

在试验4中,在ECD患者中,86%(19/22)的患者出现1/2级肌酐升高,9.1%(2/22)的患者出现3级肌酐升高。

在开始服用维罗非尼(威罗非尼)前测量血清肌酐,并在治疗期间定期测量。

建议患者在医生的指导下用药,用药前仔细阅读药物说明书,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应,影响原有治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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