
FDA于2011年8月17日批准维莫非尼(Vemurafenib)用于BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,2017年11月6日新增Erdheim-Chester病(一种罕见的组织细胞疾病)适应症。
维莫非尼(Vemurafenib)2017年在中国获批上市,并纳入国家医保。维莫非尼(Vemurafenib)购买渠道如下:
1、医院药房:去当地医院就诊,经基因检测确认存在BRAF V600突变,由专科医生开具处方后,直接在就诊医院的药房购买维莫非尼(Vemurafenib)。
2、实体药店:凭医生开具的有效处方,在具大型连锁药房或医保定点药店购买。
3、线上平台:部分合规的医药平台也提供处方药购买服务,但必须上传有效处方并经药师审核通过后才能下单。
维莫非尼(Vemurafenib)已被纳入国家医保乙类目录,符合报销条件的可以降低自付费用。报销限用于治疗经批准的检测方法确认的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒、皮肤乳头状瘤;3级及以上最常见(>5%)的是皮肤鳞状细胞癌和皮疹;4级不良反应发生率不超过4%。
如果出现以下症状,请立即就医:
严重过敏反应:全身皮疹伴发热、面部或口唇肿胀、血压下降,应停药并立即就医,永久停用。
严重皮肤反应:大面积水疱、皮肤剥脱、口腔或眼黏膜糜烂,应停药并立即就医,永久停用。
心脏信号:心悸、晕厥、心跳不规则。治疗期间需监测心电图,若QTc间期延长至500ms或以上,需暂停用药。
任何新出现的皮肤变化都要告知医生,不要自行处理或遮盖。
新发皮肤肿瘤:治疗期间每2个月需进行皮肤检查,停药后仍需随访6个月。
肝毒性:治疗前及治疗期间每月需检查肝功能和胆红素。
肾功能:治疗前及治疗期间需定期监测血清肌酐。
避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂合用;避免与主要经CYP1A2代谢且治疗窗窄的药物合用;避免与治疗窗窄的P-糖蛋白底物合用;与伊匹木单抗联用的安全性和有效性尚未确立;与放疗合用需密切监测。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429