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本妥昔单抗国内上市了吗？

CD30单抗(本妥昔单抗)治疗霍奇金淋巴瘤的效果比较好。 ECHELON-2研究表明，CD30单抗联合环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(A+CHP)在每项独立中心评价中显示出统计学上更优的无进展生存期(PFS)，并且与CHOP相比，在系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他cd30阳性PTCL患者的一线治疗中，总生存期有所改善。 在ECHELON-2的研究中，中位随访47.6个月时，A+CHP组的5年PFS为51.4%，CHOP组为43.0%，CHOP组为61.0%，PFS和OS在关键亚组之间基本一致。A+CHP组72%和CHOP组78%的患者周围神经病变得到缓解或改善。

本妥昔单抗/CD30单抗是靶向药，属于一种靶向CD30蛋白的抗体药物偶联物， 可以精准定位于病变部位，并识别肿瘤细胞上的特征位点，通过与该位点结合阻断肿瘤细胞中控制细胞生长和增殖的信号转导途径，进而起到治疗淋巴瘤的作用。 缀合物与表达CD30抗原的细胞结合并形成复合物，该复合物在细胞内被内化并释放MMAE。MMAE通过与小管结合并破坏细胞微管网络来诱导细胞周期（G2/M期）停滞。

本妥昔单抗/CD30单抗主要治疗经典霍奇金淋巴瘤，比如经典霍奇金淋巴瘤合并、复发性经典霍奇金淋巴瘤，还有系统性间变性大细胞淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤等。 治疗不同的疾病，CD30单抗的剂量和疗程也不一样，比如治疗先前未经治疗的经典霍奇金淋巴瘤，每两周静脉输注1.2mg/kg，不超过120毫克/剂量，治疗经典霍奇金淋巴瘤合并时，应每三周静脉注射1.8mg/kg，不超过180毫克/剂量，患者需要在医生的指导下应用。

本妥昔单抗/CD30单抗治疗不同的疾病，其用法用量和疗程也不一样，具体如下： 1、 经典霍奇金淋巴瘤：每两周静脉输注1.2 mg/kg，持续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、经典霍奇金淋巴瘤合并：每三周静脉注射1.8mg/kg，不超过180毫克/剂量，继续进行治疗，最多16个周期。 3、复发性霍奇金淋巴瘤：每三周静脉注射1.8 mg/kg，不超过180毫克/剂量，持续治疗继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 4、系统性间变性大细胞淋巴瘤；每三周静脉注射1.8mg/kg，每次6-8剂，不超过180毫克/剂量。 5、复发性sALCL：每三周静脉注射1.8mg/kg，不超过180毫克/剂量。

据了解本妥昔单抗在国内上市时候的价格大概是50mg/瓶的规格22000元，为进入医保降价到15620元/50mg，目前医保还在谈判中。这个费用还是比较贵的。据了解，海外市场本妥昔单抗的价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右，折合成人民币大概是，10153元左右。 根据本妥昔单抗的用法用量来看，1.8mg/kg，每3周1次，以70kg的患者为例，一次要用3瓶，费用大概是3万左右。有需要的患者可以咨询客服人员具体价格和购药流程，签订合同，购药有保障。

本妥昔单抗由靶向CD30的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物（单甲基澳瑞他汀E，MMAE）组成，可在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞。本妥昔单抗于2020年5月14日在国内上市，用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。

本妥昔单抗可用于治疗多种淋巴瘤，包括经典霍奇金淋巴瘤（CHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤和表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。而贝伐珠单抗可以用于治疗转移性结直肠癌；晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，两款药物虽然都可以延长肿瘤患者的生存期，但治疗的病症是不一样的。具体患者要用哪一种药物应根据实际病情在医生的指导下用药，不可盲目使用。

对于先前未接受过III期或IV期cHL或先前未经PTCL治疗的化疗药物的患者，从第1周期开始以G-CSF进行一级预防；可能导致JC病毒感染导致PML和死亡；进行性多灶性白质脑病（PML）病例报告；PML是一种罕见但严重的脑部感染，可导致死亡；PML的体征和症状可能会持续数周或数月，并且可能包括情绪变化，异常行为，困惑，思维问题，记忆力减退，视力，言语或步行改变以及力量或虚弱的单方面降低。

本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。通常本妥昔单抗也被叫做CD30单抗，是一种靶向CD30蛋白的抗体药物偶联物（ADC），主要用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。

本妥昔单抗通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原，然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学小分子药物进入肿瘤细胞体内发生药力，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。 本妥昔单抗作为抗体药物偶联物，本妥昔单抗（Adcetris）主要用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤(SALCL)；本妥昔单抗用于治疗自体造血干细胞移植(ASCT)失败或先前至少经历过两种以上化疗方案非ASCT的典型HL。

和大多数药物一样，接受本妥昔单抗治疗也会产生一定的副作用，本妥昔单抗不良反应包括有：恶心/呕吐/血小板减少/贫血/上呼吸道感染/乏力腹泻/发热/皮疹/咳嗽/头痛/头晕/便秘等，本妥昔单抗常见副作用通常症状都是比较轻的，患者无需担心，患者在接受本妥昔单治疗期间谨遵医嘱能够将不良反应出现的几率降到最低，定期做好身体检查，如果出现异常，及时向自己的主治医生反馈，在医生的建议下调整用药。

本妥昔单抗作为抗体药物偶联物，该药品主要用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤(SALCL)；本妥昔单抗用于治疗自体造血干细胞移植(ASCT)失败或先前至少经历过两种以上化疗方案非ASCT的典型HL。 本妥昔单抗通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原，然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学小分子药物进入肿瘤细胞体内发生药力，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。

因为每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同，因此患者在接受本妥昔单抗治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异，使用本妥昔单抗治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的，没有准确的时间点。患者在接受本妥昔单抗治疗时按照正确的使用方法用药，相信很快就能有良好的效果。

使用本妥昔单抗治疗复发难治性HL的5年随访提示：本妥昔单抗可有效控制疾病进展，在一项纳入102例自体造血干细胞移植后复发的患者，总生存率（OS）为41％，无进展生存期（PSF）为22％，34例患者达到CR，其总生存率（OS）为64％，无进展生存期（PSF）为52％。本妥昔单抗的治疗效果显著，可显著延长患者的生存期，对患者的病情有积极作用。但患者不可盲目使用该药品治疗，接受本妥昔单抗治疗也会产生一些副作用。

据了解，本妥昔单抗目前还没有在国内上市，更没有被纳入医保目录，因此患者无法在江苏药店或医院药房购买到该药品，更没有办法医保报销，只能全额自费购买。因该药品还没有在国内上市，需要使用本妥昔单抗（Adcetris）治疗的患者只能选择海外购买该药品。本妥昔单抗目前已在多个国家或地区上市，其在不同国家销售的价格、规格稍有差异，国内专业的海外医疗服务公司不仅可以帮助患者了解药物价格、规格、资讯，还能帮助患者购买到价格较低、性价比相对较高、不同规格的本妥昔单抗，公司会保证购药渠道正规、药品正品。患者不用出国，坐在家中就可以购买到自己需要的药品，十分方便快捷。患者如果想要了解本妥昔单抗的详细的价格、购买方式、药物资讯，可以随时向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。

本妥昔单抗目前还未在国内上市，因此没有该药品在国内的价格，患者无法在国内的药店或医院药房购买到该药品。只能选择海外购买该药品。除了亲自出国购买，患者也可以选择国内专业的海外医疗服务公司购买，医伴旅就是这样一家海外医疗服务公司，医伴旅会与患者签订专属合同，购药渠道安全、正规，患者不用出国就能方便、快捷的购买到需要的药品。患者如果想要了解海外上市的本妥昔单抗的具体价格信息，可以联系医伴旅的客服进行了解。

患者在接受本妥昔单抗治疗时可能会出现恶心呕吐等症状，在产生此类情况时，要及时清理呕吐物、保持环境安静整洁。另外还要督促患者漱口，根据医生的诊疗建议给予止吐药物，或者给予静脉营养支持治疗，需要注意是：患者一定要根据医生的诊疗建议用药治疗，不可随意使用止吐药物。 在接受本妥昔单抗治疗时，患者在日常饮食上也需要格外注意，应进食高蛋白、高热量、高维生素、清淡易消化饮食，少食多餐。

因个体差异，每位患者在实际接受药物治疗时其用药剂量、疗程时间等都是不同的，因此无法准确计算患者一个疗程所需要的药物剂量及所需要花费的费用。CD30单抗目前还没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。需要使用CD30单抗治疗的患者可以选择海外上市的CD30单抗，受汇率等因素的影响药品价格不固定，患者如果想要了解CD30单抗最新价格信息。可以向国内专业的海外医疗医疗服务公司（如医伴旅）咨询。