CD30（本妥昔单抗）副作用

美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准CD30（本妥昔单抗）治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中CD30（本妥昔单抗）的有效性。在单组试验中，患者只被CD30（本妥昔单抗）治疗。研究主要终点是客观缓解率，治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。今天咱们要了解的是CD30（本妥昔单抗）副作用。

常见的CD30（本妥昔单抗）副作用包括中性粒细胞减少症、贫血神经损伤导致的手脚麻木或无力（周围神经病变）、恶心、疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热。在CD30（本妥昔单抗）获批上市的试验中，67%出现了周围神经系统损伤（周围神经病变）。此外，91%出现嗜中性粒细胞减少，这与发热性嗜中性白细胞减少症（嗜中性粒细胞减少症和发热）的发生率（19%）有关。 

CD30（本妥昔单抗）的严重风险包括周围神经病变；严重过敏（过敏反应）或输液部位反应；损害血液、肺和肝（血液毒性、肺毒性和肝毒性）；严重或机会性感染；代谢异常（肿瘤溶解综合征）；严重的皮肤病反应和胃肠道并发症。CD30（本妥昔单抗）会对发育中的胎儿和新生婴儿造成伤害；应告知女性，该药对胎儿有潜在风险并采取有效避孕措施，同时，服用CD30（本妥昔单抗）期间避免母乳喂养。

在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中CD30（本妥昔单抗）的有效性。在单组试验中，患者只被CD30（本妥昔单抗）治疗。研究主要终点是客观缓解率，治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。在一项单次临床试验中在58例患者中评价CD30（本妥昔单抗）在全身ALCL患者中的有效性。在单组试验中，患者只用CD30（本妥昔单抗）治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似，试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受CD30（本妥昔单抗）患者中，86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。 

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