本妥昔单抗治疗淋巴瘤：显著延长生存期

本妥昔单抗治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤的效果

一项3期ALCANZA试验（NCT01578499），在表达CD30的蕈样真菌病（MF）或原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（C-ALCL）中进行，本妥昔单抗与医生选择（甲氨蝶呤或贝沙罗汀）相比，持续≥4个月（客观缓解率ORR4;主要终点）和无进展生存期（PFS）显著改善。

ALCANZA的最终数据（中位随访，45.9个月），既往接受过CD30单抗（本妥昔单抗）治疗的表达MF/C-ALCL的成人被随机分配到本妥昔单抗组（64人）或医生选择组（64人）。

试验结果显示，与医生选择相比，每个独立审查机构对本妥昔单抗组的反应有所改善：ORR4;：54.7% vs 12.5% ;完全缓解，17.2% vs 1.6% 。本妥昔单抗组与医生选择的中位PFS分别为16.7个月和3.5个月。本妥昔单抗组的下一次治疗的中位时间明显长于医生选择组（14.2 vs 5.6个月）。在本妥昔单抗组中经历任何级别周围神经病变的44例患者中，86%（44级中的38例）完全消退，（44例中的26例）或改善至1级和2级（44级中的12例）。

与医生选择的相比，使用本妥昔单抗静脉蛋白可改善，具有临床意义，持久的反应和更长的无进展生存期PFS。

本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的效果

一项试验（NCT01712490）涉及既往未经治疗的 III 期或 IV 期经典霍奇金淋巴瘤患者的 5 年随访显示，与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪 （ABVD） 相比，使用本妥昔单抗加用阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 （A+AVD） 进行一线治疗可带来长期无进展生存获益。

共有664名患者接受A + AVD，670名患者接受ABVD。中位随访73.0个月时，A+AVD组39例患者死亡，ABVD组64例死亡（风险比0.59）。A+AVD 组的 6 年总生存期估计值为 93.9%，ABVD 组为 89.4%。A+AVD 组的无进展生存期比 ABVD 组长（疾病进展或死亡的风险比为 0.68）。与ABVD组相比，A+AVD组接受后续治疗（包括移植）的患者更少，并且A+AVD报告的二次癌症更少（23例 vs 32例）。

本妥昔单抗于2020年5月在我国获批上市，可以在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的淋巴瘤细胞。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考资料

[1.]Horwitz SM, Scarisbrick JJ, Dummer R, Whittaker S, Duvic M, Kim YH, Quaglino P, Zinzani PL, Bechter O, Eradat H, Pinter-Brown L, Akilov OE, Geskin L, Sanches JA, Ortiz-Romero PL, Weichenthal M, Fisher DC, Walewski J, Trotman J, Taylor K, Dalle S, Stadler R, Lisano J, Bunn V, Little M, Prince HM. Randomized phase 3 ALCANZA study of brentuximab vedotin vs physician's choice in cutaneous T-cell lymphoma: final data. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):5098-5106. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004710. PMID: 34507350; PMCID: PMC9153035.

[2.]Ansell SM, Radford J, Connors JM, Długosz-Danecka M, Kim WS, Gallamini A, Ramchandren R, Friedberg JW, Advani R, Hutchings M, Evens AM, Smolewski P, Savage KJ, Bartlett NL, Eom HS, Abramson JS, Dong C, Campana F, Fenton K, Puhlmann M, Straus DJ; ECHELON-1 Study Group. Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jul 28;387(4):310-320. doi: 10.1056/NEJMoa2206125. Epub 2022 Jul 13. PMID: 35830649.