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tecovirimat(特考韦瑞)使用有什么限制?

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2024-01-31 11:36
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tecovirimat(特考韦瑞)使用是有限制的:

1、tecovirimat(特考韦瑞)治疗天花病的有效性尚未在人类中确定,因为充分且控制良好的田间试验尚不可行,并且在人类中诱导天花病以研究药物的疗效并不符合道德标准。

2、基于证明免疫功能低下的动物模型疗效降低的研究,免疫功能低下患者的tecovirimat(特考韦瑞)疗效可能会降低。

3、tecovirimat(特考韦瑞)与repaglinide(瑞格列奈)共同给药可能引起低血糖。

4、尚无关于在孕妇中使用tecovirimat评估重大出生缺陷、流产和其他不良母胎结局的药物相关风险的可用数据。

5、由于天花病毒可能通过直接接触母乳喂养的婴儿传播,因此不建议天花患者进行母乳喂养。

6、轻度、中度或重度肾功能损害患者或需要血液透析的终末期肾病(ESRD)患者无需调整剂量。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min)的患者禁用tecovirimat(特考韦瑞)。

7、轻度、中度或重度肝功能损害(Child Pugh分级A、B或C级)的患者无需调整剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月3日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208627

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