TPOXX获“孤儿药”和“快速通道”指定以及“优先审评”地位,被批准用于成人和体重至少13 kg 儿童天花病的治疗,是首款获批治疗天花的新药。
天花是由天花病毒感染人引起的一种烈性传染病,痊愈后可获终生免疫。最基本有效而又最简便的预防方法是接种牛痘(天花疫苗)。Tpoxx是一种正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,能有效针对天花病毒在体内的传播。Tpoxx用于天花的有效性基于在动物身上进行的研究,安全性在359名未感染天花的健康志愿者身上得到评价。
TPOXX是一种抗天花病毒药物,可用于出现症状患者的治疗和感染但无症状患者的预防用药,正处于研发阶段的后期,服用该药物可以提高天花疫苗的安全性。TPOXX是一种出口抑制剂,可以防止正痘病毒形成包膜病毒在细胞外的形式。它被证实在鼠、地松鼠、土拨鼠、兔与各种不同的非人类灵长类动物里,受到不同的正痘病毒,如牛痘、兔痘、猴痘和天花感染时都表现出良好的暴露后疗效。
临床研究表明,药物似乎是安全的,耐受性良好。动物实验表明一天一次口服给药可产生保护作用。通过与监管部门大量反复的讨论,该药物作为出现症状患者的治疗用药,审批途径已经明确,SIGA及其联邦合作伙伴正在执行相关计划。
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