




2023年10月12日,美国辉瑞(Pfizer)宣布,FDA批准其药品康奈非尼与比美替尼组合疗法的补充新药申请(sNDA),用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
临床研究显示,既往接受过治疗的肺癌患者(n=39)的ORR为46%,33%的患者至少达成12个月有缓解。中位DOR为16.7个月。
比美替尼(binimetinib0是一种口服小分子MEK抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键蛋白(RAS-RAF-MEK-ERK),目前已在许多癌症中发现该通路的异常激活,包括黑色素瘤、结直肠癌(CRC)和非小细胞肺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498