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比美替尼说明书推荐剂量是多少?

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2025-09-11 13:00
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贝美替尼的推荐剂量需根据适应症及患者耐受性调整,主要分为标准剂量与特殊人群调整方案,需严格遵循说明书指导用药。

转移性黑色素瘤标准剂量

(1)、联合康奈非尼治疗:每次口服45毫克,每12小时一次,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、单药治疗:说明书未明确单用剂量,需参照临床试验方案或医嘱执行。

非小细胞肺癌标准剂量

(1)、联合方案:与康奈非尼联用时,剂量同黑色素瘤(45mg/次,每日2次)。

(2)、疗程管理:需持续用药直至疾病进展或出现不可接受毒性反应。

剂量调整原则

(1)、首次减量:若不耐受标准剂量,可降至每次30毫克,每日2次。

(2)、永久停药:若减量后仍无法耐受,或需停用联用药物康奈非尼时,应终止贝美替尼治疗。

特殊人群剂量

(1)、肝功能不全:中重度损害者推荐每次30毫克,每日2次;轻度损害无需调整。

(2)、肾功能不全:任何程度均不建议调整剂量,但需监测肌酸激酶水平。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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