




芦曲泊帕(稳可达)有国产上市的,比如亿腾医药生产的。
2023年06月29日,亿腾医药宣布旗下芦曲泊帕片获得中国国国家药监局批准上市,适应症为适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病( CLD)伴血小板减少症的成人患者。
此次获批上市主要基于一项亿腾在中国开展的III期临床研究,数据结果显示与既往海外开展的III期研究(PLUS 1和PLUS 2研究)有效性和安全性结果一致。
芦曲泊帕(稳可达)是一种口服的、小分子的人血小板生成素受体激动剂,可促进内源性血小板生成,需要在预定程序前8-14天开始给药,具体的用法用量应咨询医生。
参考资料: FDA说明书更新于2018年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210923