芦曲泊帕片(Lusutrombopag)说明书

芦曲泊帕片(Lusutrombopag)是一种口服血小板生成素受体激动剂，用于治疗慢性肝病伴血小板减少症，且计划接受手术的成人患者。

芦曲泊帕片(Lusutrombopag)的适应症

芦曲泊帕片是一种血小板生成素受体激动剂，适用于治疗计划接受手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。

芦曲泊帕片(Lusutrombopag)的用法用量

1、推荐剂量

每日一次，每次3mg，口服，可与食物同服或不同服，连续服用7天。

2、服药方式

在计划手术前的8-14天开始服用，患者应在末次给药后的2-8天内接受手术。

芦曲泊帕片(Lusutrombopag)的不良反应

最常见不良反应(≥3%)：头痛(5%，安慰剂组4%)。

严重不良反应：门静脉血栓(1%)，与血小板计数显著升高无关。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

芦曲泊帕片(Lusutrombopag)的特殊人群用药

1、妊娠

尚无关于孕妇使用芦曲泊帕片的数据来告知药物相关风险，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳

尚无关于芦曲泊帕是否存在于人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对乳汁分泌影响的信息。芦曲泊帕存在于哺乳期大鼠的乳汁中。

由于可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，不推荐在使用芦曲泊帕片治疗期间以及末次给药后至少28天内进行母乳喂养。

3、儿科用药

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

未发现老年患者与年轻患者之间的反应差异。

芦曲泊帕片(Lusutrombopag)的作用机制

芦曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，它与巨核细胞上表达的人TPO受体的跨膜结构域相互作用，诱导造血干细胞中的巨核细胞祖细胞增殖和分化，以及巨核细胞成熟。

芦曲泊帕片(Lusutrombopag)的药代动力学

1、吸收

在慢性肝病患者中，口服给药后达到芦曲泊帕峰值浓度（Tmax）的时间为6至8小时。

食物影响

当芦曲泊帕片与高脂餐同服时，芦曲泊帕的AUC和Cmax未受影响。

2、分布

健康成人受试者中芦曲泊帕的平均（%CV）表观分布容积为39.5(23.5)L。芦曲泊帕的血浆蛋白结合率高于99.9%。

3、消除

健康成人受试者的终末消除半衰期（t1/2）约为27小时。慢性肝病患者中芦曲泊帕的平均（%CV）清除率估计为1.1(36.1)L/hr。

4、代谢

芦曲泊帕主要通过CYP4酶（包括CYP4A11）代谢。

5、排泄

粪便排泄占给药剂量的83%，其中16%的剂量以原形芦曲泊帕排泄；尿液排泄约占1%。

芦曲泊帕片(Lusutrombopag)储存

将芦曲泊帕片存放在原包装中，温度控制在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。