稳可达(芦曲泊帕)说明书

稳可达(芦曲泊帕)是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素受体激动剂，适用于患有慢性肝病且计划进行手术的成年血小板减少症患者。

稳可达(芦曲泊帕)的适应症

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂，适用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症。

稳可达(芦曲泊帕)的用法用量

1、推荐剂量

在计划手术前8-14天开始服用芦曲泊帕。

患者应在最后一次服药后2-8天内接受手术。

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3mg，每日一次，随餐或空腹服用，连续服用7天。如果漏服一次，患者应在同一天尽快补服，并在次日恢复正常服药时间表。

在慢性肝病患者的临床试验中，芦曲泊帕仅以单次7天每日一次的给药方案进行研究。不应为了将血小板计数恢复正常而在慢性肝病患者中使用芦曲泊帕。

2、监测

在开始芦曲泊帕治疗前以及手术前不超过2天的时间内，获取血小板计数。

稳可达(芦曲泊帕)的注意事项

血栓/血栓栓塞并发症

对于已知有血栓栓塞风险因素（包括遗传性血栓形成倾向条件，如FactorVLeiden、Prothrombin20210A、抗凝血酶缺乏症、蛋白C或蛋白S缺乏症）的患者，在给予芦曲泊帕时应考虑潜在的血栓风险增加。

对于正在发生或既往有血栓或缺乏向肝血流（门静脉向肝血流）的患者，仅在潜在获益证明潜在风险合理时，才应使用芦曲泊帕。

稳可达(芦曲泊帕)的不良反应

稳可达(芦曲泊帕)最常见的不良反应（≥3%）：头痛。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

稳可达(芦曲泊帕)的药代动力学

1、吸收

在慢性肝病患者中，口服后达到芦曲泊帕峰浓度的时间为6至8小时。

食物影响

当芦曲泊帕与高脂餐（总计约900卡路里，其中脂肪、碳水化合物和蛋白质分别提供500、250和150卡路里）同服时，芦曲泊帕的AUC和Cmax未受影响。

2、分布

健康成人受试者中芦曲泊帕的平均（%CV）表观分布容积为39.5（23.5）L。芦曲泊帕的血浆蛋白结合率>99.9%。

3、消除

健康成人受试者的终末消除半衰期约为27小时。慢性肝病患者中芦曲泊帕的平均（%CV）清除率估计为1.1（36.1）L/hr。

4、代谢

芦曲泊帕主要通过CYP4酶（包括CYP4A11）代谢。

5、排泄

粪便排泄占给药剂量的83%，其中16%的剂量以原形芦曲泊帕排泄；尿液排泄约占1%。

稳可达(芦曲泊帕)储存

将芦曲泊帕存放在原包装中，温度控制在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。