慢性移植物抗宿主病要用贝舒地尔,想了解一下这个药的服用情况,以及贝舒地尔特殊人群用药指南是怎样的?
贝舒地尔特殊人群用药指南主要关注那些可能因生理或病理特点而需要特别用药指导的人群:
1、妊娠
所以孕妇禁止服用甲磺酸贝舒地尔片。
2、哺乳期
建议哺乳期女性在服用贝舒地尔治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。
3、有生育能力的女性和男性
建议有生育能力女性伴侣的男性在接受贝舒地尔治疗期间和贝舒地尔 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
4、儿童用药
尚未确定贝舒地尔在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
与年轻患者相比,未观察到贝舒地尔的安全性或有效性存在有临床意义的差异。
6、肾损害
尚未在既存重度肾损害的患者中研究贝舒地尔治疗。
7、肝损害
避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 。
轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。
特殊人群在使用贝舒地尔时,应遵循医生的指导,并密切监测身体状况。如果出现任何不适症状或不良反应,应立即停止用药并就医。
贝舒地尔的规格:
贝舒地尔REZUROCK 200 mg 片剂为浅黄色薄膜包衣长方形片剂,含200mg belumosudil (相当于242. 5 mg甲磺酸belumosudil)。每片药片的一面印有“KDM”,另一面印有“200”,包装如下:30支瓶装200毫克片剂。
贝舒地尔的储存说明
1、储存温度:在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存。允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F),符合美国药典对室温的要求。
2、储存容器:仅用原始容器分发给患者,并储存在原始容器中以防潮湿。
3、使用后保管:每次使用后请盖好盖子,以确保药品不受污染。
4、干燥剂:不要丢弃干燥剂,保持药品处于干燥的环境中以确保药品质量。
请根据药品说明书中的具体指导进行储存和使用,以确保药品的有效性和安全性。如有任何疑问或需要进一步信息,请咨询医生或药师。
贝舒地尔片国内能购买到,该药已经在中国上市,但截止2024年3月,暂未进入国家医保当中,患者购买时需要全额自费,据了解,甲磺酸贝舒地尔片rezurock规格为200mg*30片,参考价格区间在135000~140000元之间。
2023年8月1日,烨辉医药宣布乐舒克(甲磺酸贝舒地尔片)正式获得中国国家药品监督管理局批准:用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。
2021年7月16日,FDA批准首个ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片用于治疗≥12岁既往接受过≥2线全身治疗的cGVHD患者,乐舒克®已被2023年CSCO指南列为cGVHD二线治疗的推荐药物。
贝舒地尔的药物相互作用包括:
1、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂合用可能会减少贝舒地尔的暴露量,降低其疗效。在与强CYP3A诱导剂合用时,可能需要增加贝舒地尔的剂量。
2、质子泵抑制剂:与质子泵抑制剂合用也可能减少贝舒地尔的暴露量,降低其疗效。在同时服用质子泵抑制剂时,可能需要增加贝舒地尔的剂量。
在使用贝舒地尔的过程中,如果需要同时服用其他药物,特别是强CYP3A诱导剂或质子泵抑制剂,建议在医生的指导下调整用药方案,以确保治疗效果的最大化。
甲磺酸贝舒地尔片(belumosudil)针对的靶点是ROCK2。
belumosudil是一种选择性口服ROCK2抑制剂,以甲磺酸盐形式存在,其对 ROCK2的选择性是其对ROCK1的100倍;对ROCK2和ROCK1的最大半数抑制浓度(IC50)分别约为100和3 umol/L。belumosudil通过抑制信号转换器和转录激活因子3(STAT3)磷酸化,上调STAT5磷酸化,并将T辅助细胞17 (TTh17)/T调节细胞(Treg)平衡向Treg表型转移,从而下调促炎性反应。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182