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贝舒地尔特殊人群用药指南是怎样的?

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2024-03-08 11:43
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贝舒地尔特殊人群用药指南主要关注那些可能因生理或病理特点而需要特别用药指导的人群:

1、妊娠

所以孕妇禁止服用甲磺酸贝舒地尔片。

2、哺乳期

建议哺乳期女性在服用贝舒地尔治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

建议有生育能力女性伴侣的男性在接受贝舒地尔治疗期间和贝舒地尔 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

4、儿童用药

尚未确定贝舒地尔在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

与年轻患者相比,未观察到贝舒地尔的安全性或有效性存在有临床意义的差异。

6、肾损害

尚未在既存重度肾损害的患者中研究贝舒地尔治疗。

7、肝损害

避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 。

轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。

特殊人群在使用贝舒地尔时,应遵循医生的指导,并密切监测身体状况。如果出现任何不适症状或不良反应,应立即停止用药并就医。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783

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