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福坦替尼的警告和注意事项是什么?

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2024-03-20 15:40
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福坦替尼(TAVALISSE)的警告和注意事项:

1、高血压:高血压患者应密切监测血压变化,初期每两周进行一次血压测量,直至血压达到稳定状态。随后,可转为每月监测一次,以确保血压持续稳定。在治疗高血压的过程中,应使用标准的抗高血压治疗方法进行管理。若在治疗过程中出现血压控制不佳的情况,可能需要中断、降低剂量或完全停用TAVALISSE,以确保患者的安全。

2、肝毒性:使用TAVALISSE期间,患者应每月接受肝功能检查(即监测LFT),以评估肝脏的健康状况。如果肝功能检查显示LFT水平升高,这可能意味着药物对肝脏产生了不良影响,此时应及时中断、降低剂量或停用TAVALISSE,以避免肝毒性进一步发展。

3、腹泻:腹泻是使用TAVALISSE期间可能出现的副作用之一。为控制腹泻症状,患者应遵循医生的建议,采取适当的支持措施,如调整饮食、补充水分等。然而,如果腹泻症状变得严重或持续不减,可能需要中断、减少剂量或完全停用TAVALISSE,以避免腹泻对患者健康造成进一步的影响。

4、中性粒细胞减少症:使用TAVALISSE期间,患者应每月监测中性粒细胞计数(ANC),以评估免疫系统的健康状况。同时,患者还应注意观察是否存在感染症状。如果中性粒细胞计数降至1.0 x 109/L以下,这可能意味着免疫系统受到抑制,增加了感染的风险。在这种情况下,应及时中断、减少剂量或停用TAVALISSE,以减少感染的风险并保护患者的健康。

5、胚胎-胎儿毒性:TAVALISSE具有胚胎-胎儿毒性,可能对胎儿造成伤害。因此,在使用TAVALISSE期间,医生应明确告知患者这一潜在风险,并强调采取有效避孕方法的重要性。患者应严格遵守医生的建议,确保在治疗期间不会怀孕,以避免对胎儿造成不必要的伤害。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209299

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