




福坦替尼是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,主要用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。该药物由西班牙Grifols公司研发,2018年在美国首次获批上市,目前尚未在中国上市。福坦替尼通过抑制SYK活性,减少抗体介导的血小板破坏,为ITP患者提供了新的治疗选择。
福坦替尼的主要适应症是慢性免疫性血小板减少症(ITP),尤其适用于对既往治疗反应不佳的成人患者。ITP是一种自身免疫性疾病,表现为血小板减少和出血风险增加,福坦替尼通过独特的机制为患者提供了新的治疗方向。
ITP的传统治疗方法包括糖皮质激素、免疫球蛋白等,但部分患者对这些治疗反应不佳,或无法耐受长期用药的副作用。福坦替尼的出现为这类患者提供了新的选择,填补了治疗空白。
福坦替尼通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK)的活性,阻断Fc激活受体和B细胞受体的信号转导,从而减少抗体介导的血小板破坏,提升血小板计数,降低出血风险。
临床试验显示,福坦替尼能够显著提升部分难治性ITP患者的血小板计数,改善出血症状。其疗效与剂量相关,患者需定期监测血小板计数以调整用药方案。
福坦替尼为ITP患者带来了新的治疗希望,但其使用需严格遵循医嘱,定期监测疗效。
福坦替尼的德国版规格为100mg*60粒/盒,价格约为3380美元一盒。由于该药尚未在中国上市且未进入医保,患者需自费购买,经济负担较重。
福坦替尼的高价格与其研发成本、生产工艺以及作为创新靶向药物的稀缺性相关。作为一种新型治疗药物,其价格反映了其独特的临床价值。
患者可通过正规的医疗服务机构购买福坦替尼,但需注意药品的真伪和生产日期。目前市面上尚无仿制药,患者应选择可靠的购买途径,避免假药风险。
福坦替尼的价格限制了其普及,但对于符合条件的患者,其治疗效果可能值得投入。
福坦替尼在使用中存在明确的禁忌症,特殊人群需谨慎用药,以避免潜在风险。
孕妇使用福坦替尼可能对胎儿造成伤害,需严格避免。哺乳期妇女在用药期间及停药后1个月内应暂停哺乳,防止药物通过乳汁影响婴儿。
福坦替尼不推荐用于18岁以下儿童患者。老年人用药需根据个体情况调整,密切监测不良反应。
福坦替尼与CYP3A4强抑制剂或强诱导剂联用可能影响药物代谢,增加不良反应风险。患者需告知医生正在使用的所有药物,避免潜在相互作用。
福坦替尼的禁忌症提醒我们,用药前需充分评估患者情况。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209299