2023年05月23日,中国国家药监局批准百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗的新适应症上市申请已正式获批,此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
2024年03月14日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(tislelizumab)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。
替雷利珠单抗(tislelizumab)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,首次在美国获批治疗食管癌。
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