替雷利珠单抗和索拉非尼哪个好?

替雷利珠单抗和索拉非尼治疗肝癌的试验效果对比

基于对来自亚洲、欧洲和美国的674例患者的最终分析，RATIONALE 301（NCT03412773）研究达到主要终点：替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期（OS）上的非劣效性结果。替雷利珠单抗的中位OS为15.9个月，而索拉非尼的OS为14.1个月（风险比HR：0.85 ）。OS数据在所有预先设定的亚组（包括地区间）显示出一致性。

在RATIONALE 301研究中，与索拉非尼相比，替雷利珠单抗具有更高的客观缓解率（ORR）（14.3% vs 5.4%）和更持久的缓解时间（中位缓解持续时间DOR替雷利珠单抗为36.1个月，索拉非尼为11.0个月）。替雷利珠单抗与索拉非尼的中位无进展生存期（PFS）分别为2.1个月和3.4个月；HR：1.11。

替雷利珠单抗和索拉非尼治疗的安全性特征与既往研究一致。与索拉非尼相比，替雷利珠单抗表现出相对更有利的安全性特征，≥3级不良事件（AE）和导致终止治疗的AE发生率较低（替雷利珠单抗和索拉非尼分别为48.2% vs 65.4%和10.9% vs 18.5%）。导致死亡的AE在替雷利珠单抗组（4.4%）和索拉非尼组（5.2%）均较低。

该临床试验从亚洲、欧洲和美国各研究中心共入组674例患者，其结果以最新突破口头报告的形式公布于2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会。

替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，是百济神州研发的，目前百济神州与全球制药巨头诺华就替雷利珠单抗在多个国家的开发与商业化达成授权合作。替雷利珠单抗已被NMPA批准用于9项适应症的治疗，包括附条件批准用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌 (HCC)。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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