替雷利珠单抗治疗有效率比较高,患者使用替雷利珠单抗治疗后的客观缓解率(ORR)比较高,IRC评估的缓解持续时间也比较长。
替雷利珠单抗(Tislelizumab)是一种抗人程序性死亡受体-1 (PD-1)单克隆IgG4抗体,由BeiGene开发为免疫治疗、抗肿瘤药物。Tislelizumab已在血液系统癌症和晚期实体瘤中进行了研究,于2019年12月在中国获得批准,用于治疗至少二线化疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。
在一项开放、随机的3期临床试验中,评估替雷利珠单抗联合化疗与单纯化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性、安全性。
355名患者随机接受下列21天周期的方案之一,包括替雷利珠单抗加紫杉醇和卡铂(A组)、替雷利珠单抗加nab-紫杉醇和卡铂(B组)、紫杉醇和卡铂(C组)。
在中位数为8.6个月的研究随访后,使用替雷利珠单抗加化疗,IRC评估的PFS显著改善,A组为7.6个月,B组为7.6个月,单纯化疗组为5.5个月。观察到A组IRC评估的ORR更高,IRC评估的缓解持续时间更长,为8.2个月,B组为8.6个月,C组为4.2个月。
在晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者中,化疗中加入替雷利珠单抗与IRC评估的PFS显著延长、IRC评估的ORR较高。
在另一项开放标记的3期试验中,组织学确诊的IIIB或IV期nsq-NSCLC患者随机接受替雷利珠单抗加铂(卡铂或顺铂)和培美曲塞每3周(Q3Ws)一次或铂和培美曲塞单独治疗中位随访时间为9.8个月后,替雷利珠单抗联合化疗组的PFS显著长于单纯化疗组(9.7比7.6个月)。此外,与单纯化疗相比,联合治疗的缓解率更高,缓解持续时间更长。
与单纯化疗相比,在化疗中加入替雷利珠单抗显著延长了PFS,提高了反应率,延长了反应持续时间,为晚期nsq-NSCLC的一线治疗确定了一个新的潜在选择,与疾病分期无关。
1、Wang J, Lu S, Yu X, Hu Y, Sun Y, Wang Z, Zhao J, Yu Y, Hu C, Yang K, Feng G, Ying K, Zhuang W, Zhou J, Wu J, Leaw SJ, Zhang J, Lin X, Liang L, Yang N. Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line Treatment for Advanced Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 May 1;7(5):709-717. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0366. PMID: 33792623; PMCID: PMC8017481.
2、Lu S, Wang J, Yu Y, Yu X, Hu Y, Ai X, Ma Z, Li X, Zhuang W, Liu Y, Li W, Cui J, Wang D, Liao W, Zhou J, Wang Z, Sun Y, Qiu X, Gao J, Bao Y, Liang L, Wang M. Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC (RATIONALE 304): A Randomized Phase 3 Trial. J Thorac Oncol. 2021 Sep;16(9):1512-1522. doi: 10.1016/j.jtho.2021.05.005. Epub 2021 May 23. PMID: 34033975.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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